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一则公告引爆20cm涨停新冠药龙头创历 [复制链接]

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财联社11月9日讯(编辑旭日)新冠药概念股掀起涨停潮,众生药业录得4天3板并创历史新高,年内累计最大涨幅达%;舒泰神收盘20cm涨停,广生堂涨超17%,恩威医药和康芝药业均涨超10%,新华制药录得2连板。

消息面上,众生药业近日公告,公司新冠创新药物RAY片获得Ⅲ期临床试验组长单位伦理批件。此外,舒泰神昨日晚间公告,STSA-注射液和STSA-医院完成了针对治疗重型、危重型新型冠状病*肺炎适应症临床试验的首例健康受试者给药。翰宇药业近期在互动平台称,HY预防新冠鼻喷雾剂计划向美国食品药品监督管理局提交注册申报。

安信证券马帅在11月6日研报中表示,目前,国内已有多个新冠药物开发进入后期阶段,全方位覆盖预防、轻中症治疗、重症治疗等不同环节,受近期疫情影响相关药物开发进度可能加快。

轻中患者治疗方面:3CL蛋白酶抑制剂中,先声药业SIM正在开展2/3期临床,前沿生物FB正在开展针对住院中重症患者的2/3期临床(FB雾化吸入剂也进入1期临床),众生药业RAY正在开展2/3期临床;RdRp抑制剂中,真实生物阿兹夫定已获批用于新冠普通型患者,君实生物VV正在开展3期临床。

重症患者治疗方面:舒泰神BDB-正在开展2/3期临床,前沿生物FB正在开展针对住院中重症患者的2/3期临床,此外还有多个药物在研。

东吴证券朱国广在5月15日研报中表示,新冠特效药是疫情防控的关键,其中,新冠小分子口服药物受*株变异的影响较小,同时具备生产成本低、服用方便等优势,在新冠疫情防控中具备较大潜力。方正证券唐爱金6月23日研报中指出,新冠口服药有望补齐新冠抗疫最后一块拼图。

公开资料显示,从治疗机制来看,口服新冠药物主要有以莫奈拉韦为代表的RdRp抑制剂和以Paxlovid为代表的SARS-CoV-2Mpro抑制剂。其中,RdRp抑制剂是小分子核苷类似物,通过靶向RNA依赖性的RNA聚合酶(RdRP)来抑制RNA病*的复制,能抑制多种RNA病*的活性。

唐爱金研报中表示,按照WHO推荐各国储备的抗病*药物需覆盖全国人口的20%,保守预计欧美将持续采购人口总数(欧美总人口为10.76亿人)20%数量的新冠小分子药物,则总量达到2.15亿疗程,按美元/疗程计算,预计年全球新冠小分子药物市场规模为-亿美元,未来市场空间将达亿美元。

从国内新冠小分子口服药研发进展情况来看,除已附条件上市的阿兹夫定片外,目前多个新冠口服药项目步入临床试验阶段,包括君实生物的VV(临床Ⅲ期)、开拓药业的普克鲁胺(临床Ⅲ期)、先声药业的SIM(临床Ⅱ/III期)、众生睿创的RAY(临床I期)和科兴制药的SHEN26(临床I期),歌礼制药的ASC10等研发项目目前处于临床前阶段。

中航证券沈文文7月26日研报中表示,综合考虑奥密克戒变异*株的持续流行和全球新冠肺炎疫情走势,小分子口服药产业链需求持续验证。投资

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