海正药业公司药品注射用达托霉素通过仿制药 [复制链接]

海正药业9月30日公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的注射用达托霉素的《药品补充申请批准通知书》，公司药品注射用达托霉素已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用达托霉素适用于治疗：成人和小儿患者（1至17岁）的复杂皮肤和皮肤结构感染（cSSSI）；成年患者（包括患有右侧感染性心内膜炎的患者）的金*色葡萄球菌血流感染（菌血症）；小儿患者（1至17岁）的金*色葡萄球菌血流感染（菌血症）。原研药Cubicinforinjection，mg/支由CubistPharmaceuticalsLLC公司研发。目前，注射用达托霉素国内主要生产厂商有杭州中美华东制药有限公司、浙江海正药业股份有限公司等。