本文来源：时代财经作者：张婉莹
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阿兹夫定朝着首款国产新冠口服药的目标再进一步。
7月15日，河南真实生物科技有限公司（下称“真实生物”）宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。
时代财经就阿兹夫定提交上市申请等相关问题联系真实生物，截至发稿，电话始终未能接通。
目前，多款国产新冠口服药正处于开发中。其中，真实生物的阿兹夫定、君实生物（.SH，.HK）的VV以及开拓药业（.HK）的普克鲁胺处于国产新冠小分子口服药研发进度的第一梯队。业内认为，首款国产新冠口服药基本锁定在这三款药物中。而根据真实生物披露的信息，阿兹夫定已经冲刺在即。
阿兹夫定冲刺在即
真实生物是一家致力于抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物研发、生产和商业化的企业，是国内仅有的3家抗艾滋病创新药物企业之一。作为公司拳头产品的阿兹夫定是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，也是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。去年7月，其抗艾滋适应症已于国内获批上市。
据中国医学科学院学部委员、中国工程院院士蒋建东所述，早在年2月，阿兹夫定便被发现可以抗新冠病毒；同年4月被SFDA（国家食品药品监督管理局）批准抗新冠三期临床试验。
阿兹夫定III期临床试验结果显示，阿兹夫定可以显著改善临床症状，显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，并且具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。在安全性方面，阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。
目前，已上市的阿兹夫定作为艾滋病药物售价是25.86元/mg（片）。而根据太平洋医药3月24日真实生物专家电话会议上的信息，阿兹夫定每天5毫克使用量，一个疗程35毫克，以目前艾滋病用药定价，治疗新冠单疗程对应价格为多元。据公司测算，原料药到吨级可以降低至40万一公斤，如对比原料药同比例价格下降，单疗程为元。
6月29日，国家药品监督管理局
