重磅首家中国药企向美国FDA递交舒利迭 [复制链接]

重磅！首家中国药企向美国FDA递交舒利迭仿制药申请

来源：药智网/头孢

4月1日，美国制药公司Lannett（NYSECI）发布公告称其战略合作伙伴RespirentPharmaceuticals（润生药业）已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了AdvairDiskus（中国商品名：舒利迭准纳器）仿制药的上市申请，成为首家向美国FDA申报舒利迭仿制药的中国药企。

IQVIA数据显示，上一年度AdvairDiskus在美国市场的销售额约30亿美元。其装置专利于年在美国届满，至今仍能达到30亿美元的销售额，足以说明其极高的仿制壁垒，这就决定了入局的企业不会太多，润生若能顺利获批，则有望在美国市场获得可观收益。

数据来源：BioSpace