北京哪家医院治疗白癜风比较好 https://disease.39.net/bjzkbdfyy/241101/b2ue65z.html格隆汇2月18日丨海辰药业(.SZ)公布，公司于近日收到达比加群酯胶囊药品注册受理通知书，国家药品监督管理局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对上述药品的药品注册申请进行了审查，决定予以受理。
药品名称：达比加群酯胶囊；剂型：胶囊；规格：mg；mg；申请事项：境内生产药品注册；注册分类：化学药品4类；申报阶段：申报生产；受理号：CYHS国；CYHS国。
达比加群酯(甲磺酸盐)是继华法林之后首个上市的新类别口服直接抗凝血药物，临床主要用于预防成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞，治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及相关死亡。
达比加群酯是达比加群的前体药物，属于直接凝血酶抑制剂(DTIs)，口服经胃肠吸收后体内转化为具有直接抗凝血活性的达比加群。其作用机制是与凝血酶的活化位点结合以抑制凝血酶，使纤维蛋白原转化为纤维蛋白的过程被抑制，同时活化因子5(FVa)、活化因子8(FVIIIa)、活化因子9(FIXa)、活化因子13(FXIIIa)以及血小板激酶活化受体也被抑制，继而阻断凝血瀑布网格的最后步骤及血栓形成。与其他常用的抗凝剂相比，达比加群具有可口服、强效、无需特殊用药监测、药物相互作用较少等优势。
达比加群酯最早由德国勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)公司研发，并于年首次在英国上市，随后在全球多个国家上市，于年10月获得FDA批准。达比加群酯于年在中国获批进口上市，先后被批准用于成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞预防，治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及相关死亡。
经查询国家药监局网站，国内目前有勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司共3家企业获得了达比加群酯胶囊的药品批准文号。达比加群酯胶囊属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年版)》乙类药品。
此次达比加群酯胶囊注册申请获得受理，标志着公司心脑血管系列产品的研发取得了新的进展，公司的产品线有望进一步丰富。
