中科医院承办青少年白癜风防治援助项目 https://m.39.net/disease/a_6416611.html格隆汇8月16日丨基石药业-Ｂ(.HK)发布公告，公司正在进行中的CS-Ib期临床研究相关摘要，已于近期被即将召开的欧洲肿瘤学会(“ESMO”)年年会接受，并将通过海报形式展示。
CS是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体，也是公司三款肿瘤免疫治疗骨干(backbone)产品之一。目前一系列评估CS的临床试验正于中国开展，其中包括针对多个癌种的一项多臂Ib期试验，两项注册性II期试验和三项III期试验。
CS-是一项Ia/Ib期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究，旨在评估CS对于晚期实体瘤或淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。目前试验已圆满完成剂量爬坡。在美国临床肿瘤学会年年会上公开的数据显示，截至年11月30日，在29例入组受试者中有7例部分缓解，整体回应率为24%(6名受试者仍在治疗中)。该数据显示CS在多种实体瘤和淋巴瘤中均观察到持久的抗肿瘤活性。
即将在ESMO年年会上公布的试验最新数据包括CS-在Ia/Ib期研究中的安全性数据，以及Ib期研究在胃癌、食管癌、MSI-H肿瘤及胆管癌中的有效性数据。值得一提的是，此前已公开的数据显示，CS整体安全性与耐受性良好，在多种类型的肿瘤中都能观察到持久的抗肿瘤活性。
据悉，CS是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。CS由美国公司LigandPharmaceuticalsInc.(纳斯达克股份代号：LGND)授权引进的OMT转基因动物平台产生，该平台可实现全人源抗体的一站式生产。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，CS是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物。与同类药物相比，CS在患者体内产生免疫原性及潜在毒性的风险更低，这使得CS在安全性方面具有潜在的独特优势。
此外，CS已在中国完成I期临床研究剂量爬坡。在Ia期研究中，CS表现出良好的耐受性和持续的临床获益。目前，CS正在进行多项临床试验中，包括一项美国桥接性I期试验。在中国，其临床项目包括针对多个癌种的一项多臂Ib期试验，两项注册性II期试验和三项III期试验。
