以岭药业络病理论承上启下,创新中药扬帆远 [复制链接]

二十大报告指出，“坚持以人民为中心的发展思想”“促进中医药传承创新发展”。以岭药业作为中国中药TOP10企业，致力于中医药的传承创新，系统构建中医络病理论体系，形成独具优势的以络病理论指导临床重大疾病和呼吸系统传染性疾病治疗研究，络病理论创新带动专利新药研发的科技核心竞争力。近年来，公司以专利中药为基础，大力布局化药和大健康新业务板块，形成了中药+化药+大健康协同发展的健康医药产业格局。

系统构建络病理论，形成公司核心竞争力

络病是广泛存在于多种内伤疑难病和外感重症中的病机状态。历史上的医学名著和医学名家均提及络脉及络病学说，但并未有系统深入研究，未形成完整的理论体系。

以岭药业在院士团队的引领下，致力于络病理论探讨和临床应用研究，并提出“三维立体网络系统”框架，以此为切入点系统研究络脉生理功能及络病发病、病机、辨证与治疗，首次创立“络病证治”体系，建立起心脑血管病、肿瘤、糖尿病及其并发症、流感等古人称为络病的这类疾病的中医临床辨证论治方法。出版了《络病学》《脉络论》《气络论》专著，其中，《络病学》成为全国中医药行业高等教育“十三五”创新教材，在40余家高等医学院校开课。

理论创新带动新药研发，13个专利中药持续放量

在络病理论指导下，以岭药业研发了13个创新专利中药，产品覆盖心脑血管病、糖尿病、呼吸系统疾病、肿瘤、神经系统疾病、泌尿系统疾病等发病率高的疾病。目前，心脑血管病和呼吸系统疾病用药已处于行业领先地位。

从医疗终端产品份额情况看，米内网数据显示，公司的通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在年公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药排名中，分别排名第2名、第4名和第9名。从零售药店端看，中康资讯数据显示，年上半年零售端心脑血管中成药市场规模近百亿，同比增长5.82%。通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三大专利中药克服疫情等不利因素，保持强势增长的态势，年上半年增长10.14%，市场份额持续提升，由年的5.79%增至年上半年的6.20%。

零售终端市场心脑血管（不含高血压）规模、增速及头部产品市场份额

数据来源：中康

治疗呼吸系统疾病用药连花清瘟，在零售终端市场份额稳居第一。从零售药店端看，中康资讯数据显示，年上半年零售端感冒用药/清热类市场规模约亿，同比下降12.3%，主要是二季度疫情多地散发情况下限制零售端感冒清热用药销售。从产品表现看，-年TOP5稳定增长，年普遍下降，5年复合增长率5.3%，连花清瘟产品市场份额-年上半年由2.44%增至9.37%，位列第一。

零售终端市场感冒用药/清热类规模、增速及头部产品市场份额

数据来源：中康

资料显示，年以来，络病理论及其指导下研发的创新中药已经六获国家科技大奖。年1月，“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获年度国家科技进步一等奖，这也是我国医药卫生领域该年度唯一的一等奖。该奖项证明了通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等通络药物在心脑血管疾病的临床疗效，也阐释了中医药与现代科技相结合的魅力。

此外，“中药连花清瘟治疗流行性感冒研究”获年度国家科技进步二等奖；“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”获年度国家科技进步二等奖；“通心络虫类药超微粉碎技术及其应用”获年度国家技术发明二等奖；“络病理论及其应用研究”获年度国家科技进步二等奖；“通心络胶囊治疗冠心病的研究”获年度国家科技进步二等奖。

六项大奖涵盖了理论创新、技术发明、应用研究，也是以岭药业中医药创新成果转化的一个缩影。

连花清瘟在近30个国家获批上市，成为中药走出去的“名片”

以岭药业的专利中药连花清瘟不仅列入国家和20余个省市的新冠肺炎诊疗方案，也成为中医药“走出去”的代表产品。目前，连花清瘟已在巴西、泰国、厄瓜多尔、新加坡等近30个国家和地区获批上市，其中在科威特获批新冠适应症；在乌兹别克斯坦，连花清瘟入选卫生部抗疫药品白名单；在泰国、柬埔寨，连花清瘟获准医院，用于治疗当地患者；年7月，连花清瘟入选柬埔寨卫生部发布的新冠肺炎轻症患者居家治疗方案，成为我国首个进入海外新冠肺炎治疗方案的药物。

除连花清瘟外，目前以岭药业的心脑血管三大专利中药通心络、参松养心、芪苈强心已分别在加拿大、新加坡、柬埔寨、印尼、马来西亚等国家和地区注册；二线品种如津力达颗粒、夏荔芪胶囊、八子补肾胶囊的国际注册也在加速推进中。

在研产品布局多个疾病领域，为公司持续创新提供不竭动力

围绕中药品种研发，以岭药业聚焦于心脑血管、呼吸、神经、内分泌、消化、免疫、泌尿等核心治疗领域，打造中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的创新中药证据链，践行“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式。

代表性创新中药研发进展

在研立项品种涵盖心血管系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科等疾病，分别处于新药研发不同阶段。目前，治疗糖尿病视网膜病变的芪黄明目胶囊正在申报新药，治疗类风湿性关节炎的络痹通片、治疗慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊、治疗过敏性鼻炎的玉屏通窍片已完成新药Ⅱ期临床研究，正在开展Ⅲ期临床研究；治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒已完成Ⅱ期临床出组；柴芩通淋片取得“反复发作尿路感染”新增适应症药物临床试验批准通知书。

作为中国医药上市20强企业，30年来，以岭药业始终坚持“市场龙头，科技驱动”的发展战略，络病理论创新承上启下，引领企业高质量发展，在创新中药现代化、产业化、国际化发展的道路上扬帆远航。