药业

注册

 

发新话题 回复该主题

科伦拿下高端注射剂首仿,搅局30亿大品种 [复制链接]

1#
福州白癜风医院 https://m.39.net/nk/a_12336319.html

来源:米内网

作者:未晞


  9月20日,科伦药业发布公告称,子公司湖南科伦制药的注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液获得NMPA的药品注册批准,是国内首家获批。据悉,该产品也是科伦药业继注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液后获批的第二个粉液双室袋产品。


  表1:科伦药业最新获批的产品情况


  来源:公司公告


  头孢曲松为第三代长效、广谱头孢菌素,与其他第三代头孢菌素相比,具有半衰期长、组织穿透力强、毒副作用小等优势,目前已在临床广泛用于呼吸科、外科、儿科等科室。


  表2:年中国公立医疗机构终端头孢类TOP5品种情况


  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局


  米内网数据显示,医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,头孢曲松的销售额超过37亿元,是头孢类TOP5品种中唯一增速达双位数的品种。


  粉液双室袋是国际上先进的输液产品,其中粉体和液体分别位于两个独立的腔室,保证混合前各腔室药液的稳定性,临床使用时即开、即混、即用,操作便捷,可有效避免配置过程中的错配和污染风险,同时节约配置时间,尤其适用于紧急状态下的快速救治。


  湖南科伦制药自年启动多室袋项目,年9月拿下了首个头孢类粉液双室袋产品注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液,目前该产品已通过年医保目录调整形式审查,有望参与今年的医保谈判,注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液为公司粉液双室袋平台第2个获批的产品。


  表3:科伦药业报产并在审的头孢类粉液双室袋产品情况


  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库


  目前,公司还有4款头孢类粉液双室袋产品已经申报上市,正在审评审批中,其中注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液和注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液有望冲击国内首家。

分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题