格隆汇6月29日丨海正药业(.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)关于公司主动申请撤回盐酸伊立替康注射液药品注册申请的《审批意见通知件》。
公司于年05月09日按原化学药品注册分类6类向浙江省药品监督管理局提交盐酸伊立替康注射液药品注册申请并获得受理。基于目前生产条件和市场竞争情况的评估，结合公司实际，经认真研究后决定向国家药监局主动撤回该药品注册申请。近日，公司收到国家药监局核准签发的盐酸伊立替康注射液《审批意见通知件》，同意本品注册申请撤回，终止注册程序。
盐酸伊立替康注射液适用于晚期大肠癌患者的治疗。原研药由Pfizer公司研发，国内生产厂商主要有海南锦瑞制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等。经查询IMS数据库，盐酸伊立替康注射液年全球销售额为.20万美元，其中中国销售额为.39万美元；年1-3月全球销售额为.81万美元，其中中国销售额为.95万美元。截至目前，公司在该产品研发项目上已投入.17万元人民币左右。
