记者
黄华
编辑
谢欣
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5月16日,先声药业公告称,年5月13日,公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新型冠状病毒候选药物SIM已获得药监局签发的临床试验批准通知书,拟用于曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。
这也是国内正式进入临床试验阶段的密接暴露后预防的新冠候选药。
先声药业的SIM是一款3CL蛋白酶抑制剂。据先声药业公告,其在已完成的临床前试验中,显示出广谱抗病毒活性,良好的体内药代动力学特性和安全性,是一款高活性、低毒性、可口服的小分子抗新冠病毒候选药物。
此前,据《第一财经》报道,先声药业的SIM临床设计方案计划选择的受试者为48小时内接触了新冠感染者的;SIM除了在开展用于高频密接人群的预防使用研究外,也在同时探索用于阳性感染者的治疗。
5月18日,先声药业董秘鲍恺军在接受界面新闻采访时表示,SIM用于新冠感染者的一期临床在本月底之前有望完成,目前进展顺利;该药物暴露后预防的中国研究会在辉瑞新冠口服药EPIC-PEP研究的基础上进行迭代改进,对超早期密接人群进行干预性研究;疫苗主要为防止重症,包括mRNA疫苗在国际上真实世界的情况也是如此。
与大众熟知的疫苗手段一样,暴露后预防也是一种疾病预防手段。就新冠病毒而言,暴露后预防的目标人群是暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群;而疫苗则针对更广阔的人群。
以其他疾病领域为例,如大众熟悉程度较高的艾滋病暴露后预防(HIVPEP)便是重要的艾滋病防控方式之一。据中国疾病预防控制中心