中药注射剂品种良莠不分，不良反应事件逐年上升，引起了社会各界对中药注射剂安全性的质疑，一定程度上影响了中药注射剂的声誉和临床应用。
年全国两会期间，全国人大代表、江苏康缘药业股份有限公司（）董事长肖伟等3名代表向十三届全国人大二次会议提交了《关于加快推进中药注射剂安全性有效性再评价的建议》。
肖伟等人提到，国家药品监督管理局年发布了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，年发布了《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》，年发布了《关于印发中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则的通知》，以指导中药注射剂安全性再评价工作的开展。
但由于种种原因，国家局有关文件落实工作推进缓慢，企业研究成果无法得到认同，导致中药注射剂劣币驱逐良币的现象长期存在，加上医保控费、调整药占比等政策影响，中药注射剂停用、限用的消息频出，在市场准入、招标降价、医院临床应用等各个环节，遭到极度不公正待遇，严重影响了中药注射剂的临床应用和产业的健康发展。
肖伟等人提出具体建议如下：一、尽快制订中药注射剂再评价的工作目标和工作计划，使中药注射剂再评价工作能够顺利推进。中药注射剂再评价工作要尽快破局，建议国家药品监督管理局尽快落实推进中药注射剂再评价工作的责任部门、第三方评估机构，并订出中药注射剂再评价总体目标、工作细则和时间计划表，并定期公布再评价的工作进展。
二、中药注射剂再评价工作应分步实施，先加快完成中药注射剂安全性再评价工作。中药注射剂再评价工作是个系统工程，不能指望一次性到位，还是应该分步实施，首先解决安全性问题，然后再解决有效性问题。
理由为，一是大部分中药注射剂在临床都具备快速有效的特点，然而，对中药注射剂安全性的质疑是目前社会和舆论
