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复星医药打造国际质量标准产线,积极推进优 [复制链接]

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年6月19-21日,复星医药携手药友制药、万邦医药、凯林制药、桂林南药、新生源、苏州二叶、洞庭药业、新兴药业等多家成员企业集中亮相第22届世界制药原料中国展(CPHIPMECChina),充分展现了复星医药在原料药及制剂领域的全球化能力。

成立30年来,复星医药在核心制药业务领域不断丰富产品管线,强化全球化布局,推进业务聚焦。复星医药持续打造具有国际竞争力的明星产线和生产基地,推进产品、产线资源的整合,并持续推进生产国际质量标准认证,夯实制剂出海基础。制药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内GMP认证,其中年该等生产线接受国内外各类官方检查余次、接受官方抽样超过批次,均顺利通过;并有9条生产线通过美国、欧盟等主流法规市场GMP认证。在疟疾防治领域,复星医药为非洲做出了卓越贡献,累计已有33个抗疟药产品(包括原料及制剂)通过WHOPQ认证。

此外,复星医药还凭借强大的产品研发、国际质量标准体系及卓越的商业化能力,复星医药持续深耕中国市场的同时,围绕美国、欧洲、非洲、中东、印度、东南亚及拉美等市场,推动优质产品出海,积极布局全球医药市场。

今年4月底,复星医药自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优?(美国商品名:HERCESSI?,欧洲商品名:Zercepac?)获美国批准上市,成为在中国、欧盟、美国皆获批的“中国籍”单抗生物类似药,现已在超过40个国家和地区获批上市,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,惠及逾19万患者。近期该产品亦成功发货中东地区,有望成为首个登陆中东市场的国产单抗生物药。旗下成员企业桂林南药的抗疟药产品覆盖疟疾预防、一般疟疾治疗和重症疟疾救治,主要出口肯尼亚、尼日利亚、科特迪瓦、印度尼西亚等40余个非洲和东南亚国家和地区。其自主研发的注射用青蒿琥酯是世界卫生组织(WHO)推荐的治疗重症疟疾的首选药物。截至年12月,已向全球累计供应超过3.4亿支注射用青蒿琥酯。其中,第二代注射用青蒿琥酯(Argesun)已获得21个国家的注册批准。

随着我国医药工业产业竞争力不断增强,国际合作进一步深化。历经30年的发展,复星医药持续以患者为中心、临床需求为导向,助力中国医药企业加速融入全球医药创新链、产业链、供应链,释放新动能。

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