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百亿儿科中成药市场迎红利复星抢攻千亿市 [复制链接]

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上周要闻

01

上周热点

新政加码!百亿儿科中成药市场迎红利(详见重点详读)

02

医药市场

业绩持续双涨!健民药业手握20余个独家品种(详见重点详读)

03

药企动态

复星医药豪掷5亿,1类新药抢攻千亿市场(详见重点详读)

科伦抢食58亿大品种,今年已拿下39个新批文(详见重点详读)

04

药品审批

年年暴涨的抗焦虑药,齐鲁、恩华同日过评(详见重点详读)

20亿祛痰药新剂型!山东药企获批了(详见重点详读)

重点详读

上周热点

11月20日国家中医药管理局发布《关医院儿科建设的通知》,医院儿科建设提出13条举措,以充分发挥中医药在保障儿童健康中的重要作用。其中提到“优化儿科中药剂型,方便患儿服用”,医院应梳理总结好本院名老中医临床诊疗经验和科室协定处方,支持开展医疗机构中药制剂研发和创新剂型开发,使儿科中药制剂更加方便服用和存取,患儿和家长更易于接受。各省级中医药主管部门应协调药监、医保等部门积极推进医疗机构应用传统工艺配制儿科中药制剂备案工作,支持应用广泛、疗效确切的儿科中药制剂在全省范围内调剂使用,并纳入医保支付范围。

年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)中成药儿科用药市场规模已涨至亿元以上,近两年均有双位数增长。随着国家层面不断发布新政,叠加新品陆续获批上市,儿科中成药市场即将迎来新一轮爆发期。

医药市场

健民药业是一家拥有近年历史的中药老字号药企,其前身“叶开泰”药店创立于明崇祯十年(年),解放前便享有“初清三杰”、“中国四大药号”的美誉。年,叶开泰号制药部分被改造为“武汉市健民制药厂”,年在上海证券交易所上市。

健民药业以发展中医药为核心,以儿科产品为特色,已成为全国重点中药企业和小儿用药生产基地。作为中华老字号企业,健民药业拥有“健民”、“龙牡”、“叶开泰”三大品牌,是中药企业中为数不多的拥有多个驰名商标的企业。

10月21日,健民药业公布前三季度业绩报告,报告期内实现营业收入31.18亿元,同比增长10.95%;归母净利润4.15亿元,同比增长31.85%。

截至年6月30日,健民药业(含子公司)合计持有药品批文个(86个品种纳入国家医保目录),形成了以中成药为主的儿科产品线、妇科产品线及特色中药产品线,其中独家品种和类独家(三家以内)品种40余个,目前国内仅健民药业拥有生产批文的品种超过20个(以药品名称计)。

药企动态

复星医药豪掷5亿,1类新药抢攻千亿市场

11月22日,复星医药发布公告称,子公司锦州奥鸿药业提交了1类新药FCN-c胶囊的上市申请,该新药是一款CDK4/6抑制剂。

FCN-c胶囊是复星医药的创新型小分子CDK4/6抑制剂,拟用于晚期/转移性实体瘤(包括HR+、HER2-的晚期乳腺癌)治疗,本次提交上市申请的适应症为“联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌”。公告中提到,截至年10月集团针对该新药累计研发投入超过5亿元。

首个国产原研的CDK4/6抑制剂是恒瑞医药的羟乙磺酸达尔西利片,于年12月获批,适应症为联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。年6月,新适应症“联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗,适用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者”获批。

在抗肿瘤药市场,复星医药旗下上海复宏汉霖生物制药在年拿下了生物药1类新药斯鲁利单抗注射液,FCN-c胶囊是集团首款报产的抗肿瘤化药1类新药,若顺利获批或将成为集团的新突破。

科伦抢食58亿大品种,今年已拿下39个新批文

11月21日,湖南科伦制药提交了他克莫司缓释胶囊4类仿制上市申请。

他克莫司是链霉菌属中分离出的一种钙调神经磷酸酶抑制剂,为第二代免疫抑制剂的代表性药物,主要通过抑制白介素-2(IL-2)的释放,全面抑制T淋巴细胞的作用,临床上主要用于对抗自身免疫性疾病及器官移植术后出现的排异反应,是肝、肾移植的一线用药。

他克莫司缓释胶囊原研药企为安斯泰来,恒瑞医药在年6月拿下首仿+首家过评,年在中国公立医疗机构终端,他克莫司缓释胶囊的销售额增长率超过66%,市场潜力可期。

年已经进入倒计时,截至目前科伦药业及子公司在今年已拿下了39个新批文,涉及26个产品,公司的吸入剂和双室袋注射剂收获满满。

药品审批

年年暴涨的抗焦虑药,齐鲁、恩华同日过评

11月21日,NMPA

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