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来源:金融界
6月16日,康弘药业发布公告称于近日收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸卡利拉嗪胶囊的《药物临床试验批准通知书》,获批开展临床试验。
盐酸卡利拉嗪胶囊于年7月由U.S.FoodandDrugAdministration(美国食品药品管理局)批准上市(商品名:VARAYLAR),并纳入橙皮书作为参比制剂,持有人为AllerganSalesLLC。年7月,该品种在欧盟获批上市(商品名:Reagila)。
截止目前,盐酸卡利拉嗪胶囊尚未在中国获批上市。