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美迪西未来成长性在哪里 [复制链接]

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作者|睿蓝团队

摘要:美迪西战略设定围绕临床前研究一体化,优势从化学药延伸至生物药,对肿瘤广泛布局。年前三季度,研发费用占营收超7%,研发人员占比85%,3家全资子公司美迪西普亚、美迪西普胜、美迪西普晖贡献核心收入。2项在建项目均为实验室建设,不直接产生收益,无确定性指标。年新签订单金额13.07亿元。

战略讨论与分析:

美迪西围绕临床前研究一体化,优势从化学药延伸至生物药领域,未来短期内集中优势资源满足国内外创新药物临床前研究服务需求,计划未来三至五年通过自身规模快速发展以及互补式收购兼并发展。

美迪西在免疫肿瘤药物和抗体及抗体偶联领域具有明显竞争优势,拥有超过种药效模型的成熟建模技术,其中超过种肿瘤模型,建成了相应的蛋白质/抗体药代动力学研究平台、抗体药物一站式研发外包产业化平台,成为国内少有的一站式生物医药临床前研发服务平台。

研发能力:研发支出、占比、专利,研发人员与团队

一、研发投入及占比:

年-年第三季度,美迪西研发投入从万元增长至万元,研发费用占营业收入比重由4%增长至7.12%。

二、研发人员与团队:

年至年第三季度,美迪西研发人员数量为人,人,人,占公司总人数的比重为82.12%,83.56%,85.48%。

年以来,公司参与研发完成新药及仿制药项目已有件通过CFDA/NMPA、美国FDA、澳大利亚药品管理局TGA审批进入临床试验。

国内客户包括恒瑞医药、白云山集团、上海医药集团、华润医药、豪森药业,及国际客户武田制药、强生制药、葛兰素史克、吉利德科学公司、默克制药、阿斯利康家药业公司。

三、在研项目及专利:

美迪西已掌握掌握集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学研究、药代动力学研究和临床前安全性评价研究关键技术及评价模型,拥有超过种药效模型成熟建模技术。累计申请专利31个,获得发明专利12个。

子公司美迪西普亚获得国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证以及国家药品监督管理局GLP证书,并达到美国FDA的GLP标准。美迪西具备中美双报的GLP资质和AAALAC认证,按照国际标准建立了ProvantisGLPTox数据采集系统、EMPOWER数据采集管理系统、Chromeleon变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性,应用SEND格式处理数据以确保临床研究申报满足FDA要求。

在研项目32个,已完成PROTACs降解IRAK4蛋白平台开发、多离子通道检测体系及应用研究、mRNA类产品的临床前安全性评价技术的建立及应用、CAR-T等细胞治疗类产品的生物分析评价技术体系的建立和验证、CD34+人源化模型建立与免疫治疗药物药效学评价、GPCR激活或抑制性小分子筛选方法的建立。

新增产能:控股公司,收购与出售,新业务与新产能

一、控股公司:

美迪西拥有3家全资子公司,为美迪西普亚、美迪西普胜、美迪西普晖,年上半年分别贡献利润.43万元、60.72万元、.76万元。

二、收购:

年10月,美迪西收购美邦启立光电科技(上海)有限公司%股权,价格2.48亿元。

三、新产能:

年9月,美迪西在建工程1.47亿元,其中南汇实验室装饰工程预算1.37亿元、川沙实验室改造工程预算万元、设备及其他预算17.7万元。

融资与资产处置:首发募资,私募风投

一、首发募资

年11月5日,A股首发募集5.79亿,发行价41.5元/股。

二、私募风投

年4月,A轮获达晨创投投资万元。

年10月,B轮获大连君泰投资管理有限公司、新沃股权投资基金管理(天津)有限公司投资,共万元。

年12月,D轮获上海睿眼投资管理有限公司投资万元。

注释与参考:

CFDA:中国国家食品药品监督管理总局,为对全国生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理

NMPA:中国国家药品监督管理局

FDA:美国食品药品监督管理局,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关

恒瑞医药:原名连云港制药厂,是集科研、生产和销售为一体的大型医药上市企业,是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地,上海证券交易所上市公司,代码

白云山集团:广州白云山医药集团股份有限公司,上海证券交易所上市公司,代码

上海医药集团:上海医药集团股份有限公司,是沪港两地上市的大型医药产业集团,上海证券交易所上市公司,代码

华润医药:华润医药集团有限公司,是以药品研发、制造、分销为一体的企业集团,是华润(集团)有限公司旗下七大核心战略业务单元之一,香港联合交易所上市公司,代码

豪森药业:江苏豪森医药集团,始创于年,已发展成为集药物研究、制造、销售、医药投资于一体的新型医药集团。

武田制药:创立于年,总部位于日本,是一家以价值观为基础、以研发为驱动的全球领先生物制药企业,纽约证券交易所上市公司,代码:TAK

强生制药:美国强生公司,是世界上规模最大,产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。纽约证券交易所上市公司,代码:JNJ

葛兰素史克:以研发为基础的药品和保健品公司,由葛兰素威康和史克必成合并而成,于年12月成立。纽约证券交易所上市公司,代码:GSK

吉利德科学公司:是一家以研究为基础,从事药品的开发和销售的生物制药公司。NASDAQ证券交易所上市公司,代码:GILD.O

默克制药:默克集团,该集团主要致力于创新型制药、生命科学以及前沿功能材料技术,并以技术为驱动力,为患者和客户创造价值,纽约证券交易所上市公司,代码:MRK.N

阿斯利康:是全球领先的制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于年合并而成。NASDAQ证券交易所上市公司,代码:AZN

美迪西普亚:美迪西普亚医药科技(上海)有限公司,是美迪西临床前研究部门与MPIResearch(密西根)联合成立的合资公司

美迪西普胜:美迪西普胜医药科技(上海)有限公司,从事生物科技、医药科技领域内的技术开发、咨询、转让(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)等

美迪西普晖:美迪西普晖医药科技(上海)有限公司,原名美邦启立光电科技(上海)有限公司

达晨创投:深圳达晨创业投资有限公司,是中国第一批按市场化运作设立的内资创业投资机构

睿蓝财讯出品

文章仅供参考市场有风险投资需谨慎

来源:蓝筹企业评论

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