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山德士被曝断供集采,因供应中断被认定为 [复制链接]

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山德士被曝出产品断供问题。国家组织的药品集采试点扩围(湖北)到期后,山德士(中国)的氯沙坦钾片成为该省竞价续约中选企业,因该企业出现无法正常供应情况,后由浙江华海药业作为替补企业供应该省。

除此以外,湖北省医疗保障局近日公布了《湖北省药械集中采购部门联席会议办公室关于更换乳酸环丙沙星氯化钠注射液包装及确定氯沙坦钾片替补供应企业的通知》。

通知指出,科伦药业所生产的玻瓶装乳酸环丙沙星氯化钠注射液是该省首批集中采购中选产品,由于包装原材料供应问题,该企业无法供应玻瓶装。经科伦药业申请,同意以该企业生产的同通用名、同规格的聚丙烯输液瓶装乳酸环丙沙星供应该省医疗机构。

换句话说,科伦药业所涉及的断供问题是由于包装更换。

未来,药企还会出现断供吗?

随着集采一轮轮地开展,越来越多的企业参与到集采的行列中,但也有药企陷入了“困境”中。

集采中选,药企便能获得稳定的销售渠道和收入来源,医院市场。但与此同时,要承受产品利润大幅削减的压力。

从集中采购的结果来看,国内大部分仿制药的中标价格下降了90%以上。根据行业分析,终端60%-80%的价格可以消化,但如果乙肝药物恩替卡韦和冠状动脉支架等产品降幅超过90%,将对工厂造成巨大打击。

因为集中采购的供应对中标企业的生产规模和扩产能力提出了更高的要求。因此,如果药品价格下降60%-80%,制药企业可以通过降低中间环节成本来维持利润,但降幅达到90%以上,接近药品出厂价格,可能会触及原料等上游环节。此时,如果制药企业选择"打肿脸,填胖子",很可能出现供应中断的问题,最终被列入不诚实名单,联华采购表示,将加强对中标产品采购的监控和预警,认真处理采购中发现的企业未履行供货协议等问题。各省还将通过资信评估,对选定企业的业绩主体责任进行压缩,对选定后不能履行的企业给予资信评级,并在新的采购模式下做出相应的处置

以获取竞争优势,通过适当的战略布局和组织管理体系,获得市场认可的利润。根据目前集中采购的趋势,集中采购的参与者在政策调整中开始变得冷静

自第四批药品集中采购以来,可供选择品种的企业从8家增加到10家,以确保所选药品的供应能力。年,医疗保险局进一步放宽了政策。从胰岛素和人工关节的集中采购政策来看,胰岛素的最后淘汰制不再是强制性的,而关节的集中采购也削弱了低价中标,建立集团投标并保留较大的中标比例

增加中标候选人数量意味着单个企业获得的市场份额较少。为了确保利润,有必要合理报价,以在一定程度上减少集中开采对行业生态的影响

许多制药企业因供应中断被认定为“严重”失信

许多制药企业在批量采购中成功选择后,因供应问题受到严厉处罚。其中,最著名的是华北制药切断供应布洛芬缓释胶囊

华北制药未能在山东省供应约定的采购量。经过与相关部门的多次访谈和协商,供应情况并未得到改善

在这方面,山东省药品集中采购机构根据价格招标和采购信用评估体系的规定,将该企业评定为“严重”不诚信,暂停华北制药股份有限公司布洛芬缓释胶囊资格三年,取消该企业年8月11日至年5月10日参加山东省组织的药品集中采购活动的申请资格。国家组织药品联合采购办公室还发布公告,将该公司列入“违规名单”,取消该企业参加年8月11日至

9月10日国家组织药品集中采购活动的申请资格,河南省公共资源交易中心报告说,国家组织了药品集中采购试点,以扩大选定品种恩替卡韦片剂的选定企业。北京百奥制药在河南省多次出现供应问题。此次通报的原因是,百奥药业在集中采购和扩建过程中,存在选定产品分销率低的问题。甚至在今年5至6月间停产停供,未事先通知有关集中采购机构和单位,严重影响了临床治疗秩序。河南省药品集中采购机构按照《价格招标采购信用评价制度》

回顾的规定,将该企业评定为“严重”失信,浙江省制药机械采购中心宣布,由于注射用头孢美唑钠原料无法采购,无法保证药品的正常供应。作为浙江省第一批药品集中采购的成功企业,苏州东瑞药业有限公司生产的注射用头孢美唑钠无法履行中标义务,因此,注射用头孢美唑钠网上交易开始(规格:0.5g1.0g)苏州东瑞药业有限公司生产的浙江制药机械采购平台将暂停

云南省医保局公布《云南省全国药品集中采购企业异常供应品种选择表》恩替卡韦,阿托伐他汀钙和氯地平将暂停,涉及苏州东瑞、兴安制药、常州第四制药、扬子江制药集团江苏制药、国药集团荣盛制药等供应企业

从这些供应中断事件可以看出,当地的针对此类事件的医保局和招标采购机构正在减少。在华北制药和百奥制药发生供应中断事件之前,采购部门非常坚决。让制药公司了解供应中断的后果是严重的,他们需要进入局时要小心

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