华润双鹤维格列汀片获药品注册批件 [复制链接]

来源：中国证券报·中证网

中证网讯（记者吴勇）华润双鹤（）8月3日盘后公告，公司全资子公司华润赛科收到国家药品监督管理局核准签发的维格列汀片（50mg）《药品注册批件》，批准该药品生产。

公司表示，维格列汀片适用于治疗2型糖尿病。华润赛科自年8月30日向国家药监局提交维格列汀片的上市申请，于9月20日获得受理通知书，并于年7月29日获得国家药监局批准。

据了解，维格列汀片由诺华欧洲制药有限公司研制开发，年获得欧盟委员会批准，商品名为“Galvus”。根据PDB医院数据网显示，中国境内年维格列汀片均为诺华制药销售，销售额约为1.亿元人民币。目前江苏豪森药业集团有限公司、南京圣和医药股份有限公司、北京泰德制药股份有限公司、齐鲁制药有限公司、南京优科制药有限公司、华润赛科、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司维格列汀片均已获批上市，但均未形成市场销售。