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赛升药业子公司君元药业药品生产许可证变更 [复制链接]

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年12月5日,A股上市公司赛升药业(.SZ)公告,公司子公司沈阳君元药业有限公司(以下简称“君元药业”)近日获得了辽宁省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。本次涉及变更的事项为:同意该企业申请将哈西奈德溶液(国药准字H)、消伤痛搽剂(国药准字H)生产地址由沈阳市浑南新区(暨沈阳国家高新技术产业开发区)古城子甲-66号变更为沈阳市浑南区麦子屯号9号楼,22号楼;将复方醋酸氟轻松酊(国药准字H)生产地址由沈阳市东陵区凌云街巷6号变更为沈阳市浑南区麦子屯号9号楼,22号楼。同时,该企业生产范围溶液剂(外用、激素类)、酊剂(外用、激素类)、搽剂已于二零二二年十一月十八日通过药品GMP符合性检查,其药品GMP符合性现场检查结果通知书编号为辽,其他内容不变。

赛升药业表示,本次《药品生产许可证》变更涉及部分品种生产地址变更和相关剂型通过药品GMP符合性检查。相关剂型产品的投入生产,将有利于完善公司产品结构,提升生产能力,扩大产品市场管线,对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。

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