来源:米内网
作者:未晞
7月29日,NMPA发布最新一批药品获批信息,科伦的注射用培美曲塞二钠获批上市。培美曲塞是抗代谢药TOP1品种,年在中国公立医疗机构终端销售额超过44亿元。
图1:科伦最新获批产品信息
来源:NMPA
随着湖南科伦制药拿到生产批文,注射用培美曲塞二钠获批的国内药企数量升至21家。此外,还有华海药业等3家企业的上市申请仍在审评审批中。
表1:年中国公立医疗机构终端抗代谢药TOP5品种
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
培美曲塞是多靶点抗代谢类抗肿瘤药物,一直以来医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗代谢药市场TOP1品种。
注射用培美曲塞二钠被纳入4+7及扩围集采,然而由于患者需求不断增大,该产品年的销售额依然涨至50亿元,年受疫情影响患者就医频次减少以致销售有所下滑,年以正增长态势拿下44亿元的销售成绩。
从企业情况来看,四川汇宇制药、齐鲁制药、江苏豪森药业集团年的市场份额均超过10%,而礼来仅拿下20%的份额,国产品牌依然潜力可期。
表2:年至今科伦旗下申报上市的抗肿瘤和免疫调节剂
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
米内网数据显示,注射用培美曲塞二钠是科伦今年以来首个获批的抗肿瘤和免疫调节剂,此外公司今年还提交了瑞戈非尼片、甲苯磺酸索拉非尼片的4类仿制上市申请。
瑞戈非尼和索拉非尼均为蛋白激酶抑制剂,年在中国公立医疗机构终端销售额均超过8亿元。科伦药业有望凭借强大的品牌效应,在大品种的激烈竞争中分一杯羹。