药业

注册

 

发新话题 回复该主题

倒是非丨修正药业被曝使用霉变药材 [复制链接]

1#

早在年因涉“*胶囊”事件遭遇舆论危机的修正药业,近日再受质疑。

国家食药监总局官方网站发布通报称,总局在对修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)进行飞行检查后发现原料库部分药材霉变。修正药业就此事致歉,称已辞退相关责任人。

通报显示,修正药业发生霉变变质的中药材是用于生产“肺宁颗粒”的返*草。除药材变质问题之外,公司还存在故意编造虚假检验报告等行为。据了解,返*草为多年生草本,根及根茎入中药,被认为具有祛痰、抗菌、抗病*的作用。

目前,修正药业集团发布《关于修正药业下属柳河县厂区整改情况的说明》,表示对霉变事件造成的影响“深致歉意”。对于食药监总局所通报的“故意编造虚假检验报告”行为,修正药业在这封《说明》中并未给予说明。

回应

食药监总局表示,修正药业上述行为已严重违反药品管理法和药品GMP相关规定。目前,总局已要求吉林省局依法收回其药品GMP(药品生产质量管理规范)证书,并对该企业的违法违规行为严肃查处。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。对于药品生产企业而言,没收GMP证书算是较为严厉的一种处理,企业将必须按照整改要求进行整改,再次提交申请,检查通过后才能再次领取GMP证书,这期间药品不能生产和销售,公司业绩会受到影响。

小编手记

“良心药、放心药、管用的药”,是对所有制药企业的最低要求。把这句话挂在嘴上的企业,却成为近年来几乎被曝光次数最多的企业,这既是一个莫大的讽刺,同时也是对当事企业的一种警示。

好事怪事不平事,事事关心!全媒体联动,欢迎吐槽。提供线索可扫描下方

分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题