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华海药业厄贝沙坦氯沙坦钾原料药恢复出口 [复制链接]

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来源:新浪财经

浙江华海药业股份有限公司关于厄贝沙坦原料药及氯沙坦钾原料药恢复欧洲药典适应性证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)于年1月16日公告了《浙江华海药业股份有限公司关于厄贝沙坦原料药中NDEA杂质追溯检测情况公告》(临-号):年1月14日,公司接到EDQM(欧洲药品质量管理局)通知:暂停公司厄贝沙坦原料药CEP(欧洲药典适应性证书)及氯沙坦钾原料药CEP证书。

公司按EDQM的要求对上述两个产品进行了重新评估,建立了相应的控制措施并对CEP申报文件进行了修订。年4月公司向EDQM递交了恢复厄贝沙坦原料药和氯沙坦钾原料药CEP证书的申请文件。

年10月15日晚间公司查询EDQM官方网站(

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