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药乾坤华海药业又收到FDA的警告信 [复制链接]

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地方出新策

各省对过评仿制药的特殊*策梳理

11月26日,安徽省亳州市医改小组、卫计委、发改委、财*局、人社局、工商局、食药监管局联合发布通知,明确当地公立医疗机构药品集中带量采购方案。其对通过一致性评价的药品,纳入与原研药可替代的药品目录,原则上采购价格较低的药品。注意了,这里的“价格较低”非“价格最低”,即让优质仿制药能回归合理药价,有着充足的利润空间。

基于此,我们来大致梳理一下各省对通过一致性评价仿制药的特殊采购*策。

同原研对待,优先挂网采购:吉林、广西、青海、浙江、四川、山西等多个省份都有该项规定。不过有的省份规定通过一致性评价仿制药直接挂网采购,如上海、内蒙古、宁夏、陕西、山西、辽宁、吉林、广西、浙江等9省。而有的省份为过评仿制药开通绿色通道,如江苏(备案采购)、北京、广西、天津(针对临床使用量大、金额占比高的品种优先采购)。

限价方式各有不同:要求采购价不得高于其它省份得地区有江苏、浙江、山西,其中浙江还要求只要过一致性评价,可突破一品两规;

陕西以全国最低三省平均价与陕西现行挂网价低值为限价;

广西则以全国最低五省入围价平均值为挂网参考价;

湖南通过一致性评价的品种,其挂网价参考全国最低三省平均省级价格(暂不含采用入市价模式的省份)。

上海的阳光平台提供外省市、本市和同品种采购价格信息作为议价参考,对涨幅较大或价格较高品种设置议价提醒;

宁夏废止药品最高限价及其有关规定,企业可根据合理的产品市场价格自主申报产品价格;

山东对纳入公开招标目录范围内且通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,列入第一竞价组,不受中标产品数量限制,由生产企业在不高于同竞价组已中标产品最高价格的范围内自主报价。

内蒙要求一致性评价仿制药在议价时,以企业在自治区、其他省历史成交价或零售药店价格做参考,并实行零差率销售。

未过评仿制药的市场遭“挤压”或彻底失去竞争力:甘肃、湖北、11城(“4+7”城市药品集采模式)明确规定未过评仿制药在采购时,其价格必须低于过评品种。同时广东、辽宁、湖南、江西、浙江、黑龙江等14省对未过评产品持有不采购态度,而江苏省直接对未通过一致性评价的仿制药注销批文,加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的产品。

值得一提的是,山西、江苏、浙江3省还对“视同通过一致性评价品种”纳入了特殊采购*策范围。

各省*策“压力叠加”,单体药房的日子“日益艰难”

处方外流,医保定点报销,利于连锁药店。11月23日,商务部

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