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赞,扬子江药业美洛昔康片首家通过一致性评 [复制链接]

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最近的一个月中,扬子江药业迎来了第三张一致性评价批件,由集团药物研究院负责研发的美洛昔康片全国首家通过一致性评价,这也是企业第12个通过一致性评价的品种。

产品快讯

?美洛昔康属于什么药?

美洛昔康属于非甾类抗炎药(NSAIDs),具有抗炎、止痛、解热的作用,适用于类风湿性关节炎和骨关节炎等的疼痛、肿胀及软组织炎症、创伤性疼痛、手术后疼痛的对症治疗。与对乙酰氨基酚等常见NSAIDs相比,本品为COX-2选择性抑制剂,可显著降低肠胃道不良反应的发生率。

本品最早于年1月由勃林格殷格翰(BI)在荷兰上市,随后在德国、英国及欧盟多国上市,年6月,本品由原研公司勃林格殷格翰带入中国市场,现已载入上市药品目录集。目前国内完成美洛昔康片一致性评价BE研究的单位共有四家,其中三家已申报一致性,扬子江为第二家申报,但在审评阶段企业研发人员仅用一个月即完成全部发补研究,成功反超先声药业,成为该品种全国首家过评企业。

随着带量采购*策在国内全面铺开,凭借首家过评的优势,相信扬子江药业美洛昔康片将以稳定的品质和合理的价格为越来越多关节炎患者带来福音!

『扬子江药业已通过一致性评价项目清单』预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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