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海正药业克拉屈滨注射液获得美国AND [复制链接]

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11月27日,海正药业发布公告称其克拉屈滨注射液获得FDA的ANDA。

克拉屈滨注射液适用于治疗临床上表现为贫血,中性粒细胞减少,血小板减少等症状的毛细胞白血病。

克拉屈滨原研药由强生研发,目前,国内外生产销售厂商主要有Mylan、海正药业等。IMS数据库显示,年克拉屈滨注射液年全球销售额约.45万美元,其中美国市场销售额约.37万美元;年1-6月全球销售额约.22万美元,其中美国市场销售额约.56万美元。

截至目前,海正药业在克拉屈滨注射液研发项目上已投入约.53万元人民币。

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