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近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“左乙拉西坦片”的《药品补充申请批件》，该药品0.5g、1.0g规格通过仿制药一致性评价。
左乙拉西坦片0.5g、1.0g规格
通过仿制药一致性评价
左乙拉西坦是一种新型抗癫痫药物，年11月获得SFDA批准进口中国，用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
公司左乙拉西坦片（0.25g）已于年5月国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价，本次0.5g、1.0g两个规格通过一致性评价，可为患者提供更多的用药选择，提高患者长期用药的依从性，也有利于提高该产品的市场竞争力，同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。
公司通过一致性评价目录
序号药品名称通过规格1瑞舒伐他汀钙片10mg、5mg2左乙拉西坦片0.25g、0.5g、1.0g3盐酸舍曲林片50mg4苯磺酸氨氯地平片5mg5头孢呋辛酯片0.25g6辛伐他汀片20mg7阿奇霉素片0.25g
目前，公司已有7个产品10个规格通过仿制药质量与疗效一致性评价。公司将继续秉承“满足临床需求，创造市场价值”的研发理念，坚持聚集精神神经、心脑血管领域，以医药科研创新发展助力健康中国。
文/张波魏丁玲
务实创新包容共赢
京新药业
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