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疫情下的创新
京新药业首次接受德国官方远程GMP认证检查
11月25日，京新药业车间迎来首次德国官方远程GMP认证检查，这是公司继年首次通过德国GMP认证，并于年、年、年、年四次通过复认证之后第六次接受德国官方检查。
车间为公司新建车间，严格按照新版GMP及欧盟EU-GMP进行厂房设计、设备设施选型、生产质量管理体系建设，于年4月通过国内GMP符合性检查。
由于今年公司相关车间产能紧张，需车间尽快通过欧盟GMP检查，从而更合理地调整公司生产品种的布局，更好地满足不断增长的销售市场需求，为广大患者及时提供更有效的药品。
创新认证检查形式
今年全球新冠疫情的大流行让所有国际检查均按下暂停键，要开展欧盟GMP检查几乎不可能实现，但项目组所有成员没有放弃任何机会，不断寻求各种资源、制定各项策略计划、严格按照各项规范要求开展产品生产验证等工作，用行动践行“务实创新包容共赢”的核心价值观。
通过全体人员的不懈努力，11月25日车间正式接受德国官方远程审计，检查官通过现场连线视频对生产车间现场、设备设施验证、清洁验证报告、产品共线生产评估等进行审查，最后对公司在检查前递交的各项资料和视频现场的审查回复给出积极评价。
疫情下的突破
本次检查是在新冠疫情这一特殊时期下进行的一次意义非凡的检查，开创了GMP网络检查先河，同样也是对新形势下检查方式的创新，是公司GMP实施工作一次重大的突破，将对明年的药品制剂出口产生积极的推动作用。
文/陈英
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