公益慈善北京中科在行动 http://m.39.net/pf/a_5972919.html本期导读
1)江苏康缘药业的化药1类KY原料及其颗粒剂的临床申请获受理,根据公司年报该药可能是一种EGFR/HER2激酶抑制剂,拟用于治疗乳腺癌。
江苏康缘药业作为一家大型中药企业,此次申报也是加快公司在化学药领域布局和产业平台建设,实现公司经营品种的多元化发展。
近日康缘药业控股子公司康缘华威购买了南京华威13个临床批件,每个临床研究批件的金额为人民币万元,本次购买共计人民币万元。其中有阿卡他定及滴眼液、吡仑帕奈及片、博舒替尼及片、恩格列净及片、琥珀酸舒马曲坦萘普生钠片、苹果酸卡博替尼及胶囊、替比培南酯及颗粒、替米沙坦氨氯地平片、盐酸多佐胺及盐酸多佐胺噻吗洛尔滴眼液、盐酸罗卡色林及片、盐酸维拉佐酮及片、泊沙康唑及迟释片和依折麦布及依折麦布阿托伐他汀钙片。
2)正大天晴药业、连云港润众和上海医药工业研究院的化药2.1类艾酚福韦原料及其片剂的临床申请获受理,该药可能用于治疗乙肝。
据药名推测,艾酚福韦简直就是富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的缩写,小编不严谨了,哈哈。今年年初正大天晴2.53亿美元海外授权给强生的乙肝新药是这个药吗?是不是又想多了!欢迎留言讨论。
富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TenofovirAlafenamideFumarate)由吉利德研发,于年11月10日获得美国FDA批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝(HBV)感染的患者。该药是一种核苷类逆转录酶抑制剂,是替诺福韦的前药。与替诺福韦二吡呋酯相比,本品具有更强的抗病*活性,能更有效的进入淋巴组织。该药用于治疗艾滋病的临床研究正处于临床三期。本品由吉利德负责在美国销售,商品名为Vemlidy?。
3)艾伯维的进口化药1类Veliparib胶囊的临床申请获受理,该药是一种PARP抑制剂,拟用于治疗非小细胞肺癌和乳腺癌等。
Veliparibhydrochloride由艾伯维开发,是一种口服、强效、高选择性的PARP抑制剂。目前处在临床3期阶段,正在开展与卡铂联用治疗BRCA-缺陷型乳腺癌和与卡铂或紫杉醇联用治疗非小细胞肺癌等研究。上月该药对晚期鳞状非小细胞肺癌的作用获得美国FDA孤儿药的资格认定。
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