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今日,盟科药业登陆科创板唯一上市抗菌 [复制链接]

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来源:医药魔方

作者:医药魔方


  上海盟科药业股份有限公司(以下简称“盟科药业”)今日正式在科创板敲钟上市。据招股书披露,盟科药业拟以8.16元/股的发行价发行13,万股新股,发行后其股份总数为65,.万股,其中11,.万无流通限制及限售安排的股票于年8月5日起可在二级市场进行上市交易。


  通过此次IPO,盟科药业总募集资金10.61亿元,扣除1.01亿元发行费用后,募资净额9.60亿元。募集资金将主要用于创新药研发项目、营销渠道升级及学术推广项目以及补充流动资金项目。


  盟科药业IPO发行成本


  


  盟科药业产品管线主要聚焦于治疗耐药革兰阳性和革兰阴性菌感染。截至年7月7日,该公司3个核心产品已进入临床试验阶段,其中康替唑胺已取得NMPA颁发的药品注册证书,同时已完成美国II期临床试验,并且获得了美国FDA授予的合格抗感染产品(QIDP)和快速审评(FastTrack)认定。盟科药业即将启动国际多中心III期临床试验以支持康替唑胺在欧美等其他国家和/或地区获批。


  MRX-4为康替唑胺的水溶性前药,在体内转化为康替唑胺发挥疗效,目前已完成美国II期临床试验和中国I期临床试验,并已启动MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心III期临床试验;MRX8为用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染药物,正进行美国I期临床试验,并已取得中国药物临床试验批准通知书。


  盟科药业产品管线


  


  招股书提到,综合考虑公司临床阶段的产品情况,未来3年也将仅有康替唑胺在中国处于商业化阶段,其余产品均处于临床前或临床研究阶段,距离产品研发成功并获批上市尚需一定时间,公司存在单一产品、单一市场依赖的风险。


  康替唑胺片于年6月获得国家药监局(NMPA)批准用于治疗复杂性皮肤和软组织感染(cSSTI),医院终端销售价格为6,元/盒,并在同年12月通过国家医保谈判纳入年国家医保目录(乙类),年1月1日起正式执行,纳入医保后价格较纳入医保前有较大幅度下降。年,康替唑胺的实现销售盒,实现营业收入万元。年1~3月该公司实现营业收入1,.70万元,全部来自核心产品康替唑胺销售收入。


  盟科药业Q1主要财务数据


  


  康替唑胺为新一代治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药,与利奈唑胺均属于噁唑烷酮类药物。噁唑烷酮类抗菌药是继磺胺类和喹诺酮类抗菌药后上市的又一类全合成的抗菌药,其对革兰阳性菌的抗菌谱非常广,对多种多重耐药菌株均有抗菌活性,可用于治疗革兰阳性菌引起的炎症、皮肤软组织感染等。目前中国已有16家药企的利奈唑胺仿制药获批上市,并有21家药企的噁唑烷酮类仿制药正处于临床研发阶段。


  盟科药业在国内的成立时间最早可追溯到年,盟科香港、盟科医药作为技术出资人,分别以专有技术评估作价10,.00万元(占注册资本57.98%)和1,.00万元(占注册资本9.02%),张江生物、上海源溯分别以现金5,.00万元(占注册资本32.67%)和60.00万元(占注册资本0.33%)认缴出资。


  技术出资方年专有技术情况


  


  核心研发团队在20世纪90年代开始创新抗菌药的研发工作,ZHENGYUYUAN(袁征宇)现任该公司董事长、总经理,他于年出生,加拿大国籍,于年获复旦大学化学学士学位,年获康奈尔大学生物物理化学博士学位。年6月至年9月,在Syntex,Inc.任研发人员;年9月至年6月,在AffymaxResearchInstitution任经理;年6月至年12月,在VicuronPharmaceuticals任高级副总裁。


  招股书披露,该公司目前共拥有员工人,其中境内员工人。研发人员共50人,核心技术人员共6人,中国和美国两地建立了研发中心。其中硕士31人,博士11人。


  盟科药业员工人数和构成


  


  盟科药业致力于研发用于治疗“超级细菌”感染的抗菌药物的创新药企业。其未来发展将不仅面临细菌耐药性不断增长的挑战,还有可能面临来自全球医药公司及生物科技公司的竞争,部分竞争对手有可能开发出在疗效和安全性方面显著优于现有上市药品的创新药物。如果其他制药企业在药物分子设计、发现和优化方面做出突破性进展,其可能无法持续保持已有的技术优势和竞争力,并面临技术迭代的风险。

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