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京新药业瑞舒伐他汀钙分散片获批上市 [复制链接]

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我今天为大家带来行业内的4条重要新闻

今日新闻概要

1.艾伯维与勃林格殷格翰就Humira专利达成和解

2.京新药业瑞舒伐他汀钙分散片获批上市

3.福建率先全省范围联动4+7

4.格列美脲又一企业通过一致性评价

艾伯维与勃林格殷格翰就Humira专利达成和解

近日,美国生物技术巨头艾伯维宣布,已与勃林格殷格翰(BI)就修美乐(Humira,阿达木单抗)的专利诉讼达成和解。至此,艾伯维已经与9家企业就修美乐专利达成和解。

根据协议,艾伯维已授予BI在美国与修美乐相关知识产权的非排他性权利,后者的阿达木单抗生物仿制药可在年7月1日登陆市场。BI将向艾伯维支付特许权使用费,艾伯维不需向BI支付任何形式的款项。

京新药业「瑞舒伐他汀钙分散片」获批上市

5月14日,京新药业发布公告,公司近日收到国家药监局核准批签发的瑞舒伐他汀钙分散片(规格10mg)药品注册批件(批准文号:国药准字H),该新批的剂型为5类,获批后需要开展一致性评价。

Insight数据库显示,瑞舒伐他汀钙分散片目前只有2家企业,分别是鲁南贝特(20mg)和京新药业(10mg);目前,两家企业均未通过一致性评价。

福建率先全省范围联动4+7

近日,据E药经理人报道,福建省药品采购中心已经组织4+7中选企业以及部分商业公司召开了座谈会。会议的主旨,是4+7中选价格全省联动!流传出来的会议纪要显示,第一批4+7中选企业以及部分商业公司都参加了当天的会议。福建药械采购监管处负责人在现场公布了4+7中选结果全省联动的实施方案。

从实施的范围来看,4+7在福建省的联动覆盖全省所有公立医疗机构,所涉及的品种则是第一批4+7中选的品种。从实施的措施来看,福建在中标药品的使用、支付等方面均做了规定。

格列美脲,又一企业通过一致性评价

5月14日,山东新华制药发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的格列美脲片1mg规格的《药品补充申请批件》和2mg规格的《药品补充申请批件》,该产品两个规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价(仿制药一致性评价)。

该产品用于节食、体育锻炼及减轻体重均不能满意控制血糖的II型糖尿病。

Insight数据库显示,格列美脲片通过一致性评价的企业共4家,分别是江苏万邦、重庆康刻尔、扬子江药业和山东新华制药,此外还有7家企业+品规递交补充申请。

▲以上新闻精选自Insight医药新闻

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