北京治疗白癜风最好医院 http://baidianfeng.39.net/bdfby/yqyy/据“药通社”消息，扬子江药业集团的奥美拉唑肠溶胶囊一致性评价申请（受理号：CYHB），已经进入制证阶段，审评结论为批准补充！
这就意味着扬子江药业首家通过一致性评价。
奥美拉唑肠溶胶囊的一致性评价属于超高难度品种，高变异加工艺难度大，因此，即便产品市场规模大，国内也很少有机构开展一致性评价。
截止今天，共有山东罗欣、扬子江药业、海灵药业、常州四药和浙江康恩贝5个企业提交了一致性评价补充申请。
9月份，康恩贝的补充申请已经发件，没有通过评价，康恩贝在这个品种上的花费超过万元。
想必扬子江药业的花费也不少，如果这个品种被纳入医保局的集采，应该不会价格跳水吧。
关于品种详细情况，参照药筛此前的文章内容：
奥美拉唑最早用于临床的质子泵抑制剂，曾经是全球重磅品种，市场成熟，国内已有多个肠溶胶囊和肠溶片仿制药上市，医院市场年销售额约6亿元。
来源：药海数据
原研阿斯利康市场份额最大，国产品种集中在常州四药、山东新时代、康恩贝3个企业。
来源：药海数据
目前有常州四药、山东新时代等6个企业，提交该品种一致性评价申请。
药品名称企业受理号承办日期奥美拉唑肠溶胶囊山东罗欣药业CYHB-12-17奥美拉唑肠溶胶囊山东罗欣药业CYHB-12-17奥美拉唑肠溶胶囊扬子江药业CYHB2018-12-18奥美拉唑肠溶胶囊海南海灵化学CYHB-01-30奥美拉唑肠溶胶囊常州四药制药CYHB-02-18奥美拉唑肠溶胶囊浙江金华康恩贝CYHB-02-22奥美拉唑肠溶胶囊浙江金华康恩贝CYHB-02-22奥美拉唑肠溶片山东新时代药业CYHB-05-09
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