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扬子江药业格列美脲片通过一致性评价 [复制链接]

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近日,扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司用于治疗2型糖尿病的药物格列美脲片(商品名佑苏?),经国家药品监督管理局批准,正式通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为全国首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的格列美脲片。

国际糖尿病联盟数据显示,年我国糖尿病患病人数达1.亿人(20岁~79岁),为全球第一。据预测,抗糖尿病药物市场将从年的亿元增长至年的亿元,复合年增长率约为11.8%。

佑苏?是扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司于年获批的产品,适用于通过控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能满意控制血糖的2型糖尿病。广州海瑞药业始终秉承“药品质量是设计和生产出来的”生产经营理念,在药品生产质量保障方面,多年来处于国内同行业领先位置。佑苏?在年通过欧盟GMP认证,同年获得广东省高新技术产品荣誉称号。

仿制药一致性评价工作是国家为保障群众用药安全所采取的一项重大举措,旨在推动医药行业内的优胜劣汰,进一步提高仿制药的市场竞争力,有助于积极推进医药产业供给侧结构性改革,实现进口药的国产替代。佑苏?成为同品种首个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种,凸显了扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司的研发实力和卓越产品质量,同时也是公司不断优化产品布局、用高质量药品推动企业高速发展的最好体现。

文/郑胜祥

新媒体编辑:郭厚杰

统筹策划:刘爽

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