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科伦药业新药研发能否步入佳境 [复制链接]

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东兴证券

科伦药业()年年报点评:业绩拐点确立股权激励提供保障研发跨越式发展前景可期

观点:

1、收入端逐季向好,川宁扭亏拐点确立

公司全年营收85.66亿元,同比增长10.34%,归母净利润5.85亿,下降9.40%,业绩略低于预期。Q4收入端21.13亿元,增速18.93%,略超预期,但净利润仅.75万元,单季业绩增速-50.19%,主要受四季度川宁项目转固及广西科伦亏损的资产减值拖累。从净利润的角度,公司净利润6.24亿元,同比增速15.2%,非全资子公司经营业绩提升,少数股东收益大幅增长(.60万元VS-1.03亿),导致净利润增加但归属于上市公司股东的净利润比上年同期下降9.40%。另一方面,公司研发费用增加1.13亿,也对净利润有较大影响,若研发费用与去年持平,则公司业绩增速将超过8%。

值得注意的是,伊犁川宁一期硫红已实现满产,生产成本大幅度降低,实现扭亏为盈(伊犁川宁子公司15年亏损.20万元,16年净利润.69万元)

分季度来看,Q1-Q4收入分别为20.04亿、20.92亿、21.56亿、23.13亿,呈现逐季向好趋势。年公司经营活动产生的现金流量净额17.25亿元,比上年增长39.21%,侧面印证了经营持续向好。

分产品线角度,公司普通输液收入43.6亿(+0.27%),营养治疗型输液收入16.5亿(+4.31%),非输液板块收入22.2亿(+31.73%),非输液板块高速增长拉动收入端整体增长。

财务指标方面:公司销售费用率为14.64%,比去年同期13.24%增加1.4pp;管理费用率为14.62%,比去年同期13.67%上升0.95pp,除了研发费用之外其他费用控制情况良好。财务费用方面,哈萨克斯坦国货币汇率趋于稳定,公司财务费用较去年同期大幅降低。

展望,我们认为目前公司业绩拐点已现。

2、三发驱动研发端步入快车道,跨越式发展看点颇多

科伦自年以来研发投入超过19亿元,目前科伦研究院的在研品种有个,已有49个优秀药物获批临床(表1),有36项待批生产(表2),其中帕瑞昔布钠进入优先审评。在王院长的带领下科伦研究院日新月异发生着翻天覆地的变化。科伦还全方位调动国内外优质资源,建立以成都中央研究院为核心,以苏州、天津研究院以及美国新泽西州和圣地亚哥研究院为两翼的研发组织体系。

科伦研究院主要发展思路非常系统和清晰,以仿制药推动创新药。在前期先研发优质仿制药做为基础和基石,已立项项,涵盖肿瘤及辅助用药、细菌感染、肠外营养、心血管、精神神经、糖尿病、麻醉等多个国内高发及高致死性疾病领域。仿制药方面随着后续获批产品的序贯而出,将极大的改善公司经营状况和盈利结构。同时系统性布局创新药开创未来。

NDDS方面,围绕经典化疗药物的增效减*和靶向治疗,优秀糖尿病和精神疾病药物的缓、控释及长效制剂等研究方向,已启动16项NDDS药物研究。年已申报IND1项(紫杉醇白蛋白纳米粒);年已完成3项IND申报(多西他赛白蛋白纳米粒、阿立哌唑长效微晶、盐酸伊立替康脂质体),其中2项目为国内首家或首仿申报。

制剂出口方面:目前公司正快速推进产品线集群布局和项目研究进度及符合美国FDA要求的cGMP生产车间建设。根据公司年报,目前已立项无菌注射剂近10项,2项已进入CMO生产转移阶段。

3、回购股份加码激励,助力长远发展

公司年10月28日公告年限制性激励计划草案,计划拟授予的限制性股票数量.万股,占本激励计划草案公告时公司股本总额,万股的0.52%。激励对象总人数为人,包括公司公告本激励计划时在公司或公司子公司任职的公司高级管理人员、中层管理人员及核心技术(业务)人员(人),激励覆盖范围广泛。限制性股票的授予价格为每股6.9元,为年公司回购A股普通股均价13.79元(采用四舍五入保留两位小数)的50%。两次考核解锁条件为以年净利润为基数(5.85亿归母净利润),、年净利润增长率分别不低于15%、45%,即、年净利润不低于6.73亿,8.48亿,增速分别为15%,26%。

在此基础上,公司3月30日公告以不超过1亿元自有资金,不超过20元/股条件下回购公司股份(预计不少于万股),用作股权激励计划,主要激励抗生素板块人员。至此大输液、研究院、抗生素三发驱动核心人员都有了长期激励方案。公司长远前景可期。

结论:

公司输液板块维稳、川宁项目扭亏、研发稳步推进。我们判断公司业绩拐点已现,三发驱动逐步兑现,股权激励为业绩提供保障。我们预计-年归母净利润分别为6.76亿元、8.58亿元、10.80亿元,对应增速分别为15.58%,26.97%,25.83%,EPS分别为0.47元、0.60元、0.75元,对应PE分别为34X、26X、21X。维持“强烈推荐”评级。

风险提示:

研发进度低于预期

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