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科伦药业替格列汀首仿获批一项临床,中国尚 [复制链接]

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▎药明康德内容团队编辑

4月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)信息显示,科伦药业的替格列汀仿制药获批一项临床默示许可,适应症为2型糖尿病。替格列汀是DPP-4抑制剂类降糖药,原研厂家为田边三菱(MitsubishiTanabe)。值得注意都是,无论是原研药,还是仿制药,均无产品在中国获批上市。科伦药业的格列汀仿是首个也是目前唯一一个在中国提交上市申请的仿制药,有望成为首仿。图片来源:CDE
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