白癜风初期该如何治疗 https://m-mip.39.net/baidianfeng/mipso_4715448.html事件
科伦药业发布年年度报告,全年公司实现营业收入.36亿元,同比增长7.86%;实现归母净利润9.38亿元,同比下降22.68%;实现归母扣非净利润7.90亿元,同比下滑29.05%;EPS0.66元。
公司发布年一季度报告,年Q1公司实现营收35.37亿元,同比下滑17.50%;实现归母净利润0.22亿元,同比下滑-93.48%;归母扣非净利润亏损0.17亿元,同比下滑.22%;EPS0.02元。
公司年1-6月经营预测,预计归属上市公司股东净利润0元至3.64亿元,同比下滑50%-%。则Q2归母净利润区间为-0.22亿元至3.22亿元。
观点:受川宁下滑和研发费用影响业绩低于预期,新药快速放量,Q1川宁价格略有回暖
公司整体收入稳健增长,符合预期。全年业绩下滑,低于预期,主要受川宁价格影响和研发费用影响。川宁子公司年利润6亿,年利润仅0.65亿。另一方面研发资本化率大大降低,费用化投入增加。年公司整体研发投入11.14亿元,费用化8.85亿元,资本化率为20.56%,年公司整体研发投入13.51亿元,费用化12.85亿元,资本化率仅4.89%。费用化研发投入年相较年增加4亿。
分季度看:年Q1-Q4收入分别为42.87亿元、46.34亿元、40.35亿元、46.78亿元,增速分别为9.05%、20.05%、-9.09%、13.54%,整体收入端除了Q3略低之外,均比较稳健。年Q1-Q4归母净利润分别为3.36亿元、3.93亿元、1.86亿元、0.24亿元,上半年利润高,三季度开始受抗生素价格影响,业绩持续走低。
分板块来看:输液与制剂板块稳健增长,川宁业绩下滑较多
输液板块:持续优化产品结构,肠外营养产品供不应求。年全年公司输液板块实现营业收入.60亿元,同比增长5.86%,输液销量45.17亿瓶,同比增长0.44%;毛利率70.83%,同比下降0.35pp%;我们预计贡献业绩13个亿左右。公司持续调整产品结构,重点推进密闭式安全输液产品进入基层医疗机构,提升基层用药安全性,使得可立袋销量同比稳定增长,密闭式安全输液产品的销售结构占比进一步提升。治疗性输液部分产品增速提升,新批重点产品加快准入和市场覆盖。
场外营养系列产品收入3.91亿元,同比增长.67%。肠外营养输液产品新生产线投产,新增产能将在年释放,有助于公司进一步提升市场占有率。
非输液领域整体收入68.36亿元,增长9.51%。毛利率46.06%,同比增加3.38pp。
非输液制剂板块:总体稳健增长,新药快速放量。非输液制剂年销售收入36.78亿元,同比增长28.73%,其中新药收入16.1亿元(年收入7.8亿元),我们预计老普药贡献业绩2个亿左右,新药贡献业绩1.5亿左右。
科瑞舒:收入5.20亿元,增速.10%;
百洛特:收入3.29亿元,同比增长58.28%;
多室袋输液产品:收入3.88亿元,增长.98%
唑来膦酸:收入0.34亿元,年收入仅万元。
抗生素中间体及原料药板块:实现销售收入31.08亿元,同比下降5.64%,贡献业绩2.4亿左右。
川宁实现销售收入28.77亿元,同比下降8.64%,净利润0.65亿元,同比下降89.08%,主要原因系产品价格由于市场竞争加剧大幅下降,造成利润下降。报告期内,伊犁川宁工艺持续优化,产能提升,使得产品生产成本持续下降。受益于全产业带动效应,公司原料药生产基地邛崃分公司扭亏为盈。
分地区来看:境外市场表现亮眼。境外市场收入12.41亿元,同比增长70.15%;哈萨克斯坦科伦全年主营业务收入和销量实现双增长,分别同比增长46.03%和59.24%,产品销往中亚及俄罗斯,得到市场的广泛认可,品牌价值进一步显现。。
年Q1公司受疫情影响下滑比较严重,中报依然是下滑。公司Q1营业收入35.37亿元,同比下滑17.50%;实现归母净利润0.22亿元,同比下滑-93.48%。
收入端受疫情影响门诊量下降,利润端下滑比收入多较多主要是输液的模式决定,需要卖到一定量才能够摊销掉成本。
川宁Q1价格在高位,年Q1价格较低,影响利润。
公司研发投入力度持续加大,Q1研发费用3.25亿元,相较去年2.53亿元增加28.5%,研发费用增加万。
公司的捐赠力度较大。
公司长期投资逻辑不变:大输液产业升级,结构调整,科伦盈利能力上升。国内环保第一,川宁满产利润持续上升。仿制带领创新,为公司未来业绩高增长提供动力。
年公司研发投入力度大
公司研发持续推进。年,公司研发投入13.51亿元,同比增长21.24%,研发投入占销售收入的比重达到7.66%,实现了13个仿制药获批生产和多项临床申报,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。另外研发投入中其中费用化12.85亿,资本化率大大减少,年资本化率为20%左右。
公司在研管线围绕全球和中国未满足的临床需求、疾病新靶点和新技术进展,启动了面向国内外市场的项药物研究,其中,项仿制药(含一致性评价品种)、22项改良创新药、49项创新小分子药物与47项生物技术药物。
年初至今,公司有2项创新药物获批开展临床,1项获FDA批准并启动美国临床I期研究,1项IND递交CDE审评;38项药物申报生产,其中,仿制药申报生产16项(首仿申报3项),一致性评价项目申报22项(首家申报14项);15项药物获批上市,其中,获得仿制药生产批件8项(首仿2项),通过仿制药口服制剂一致性评价7项(首家4项)。
公司仿制药板块进入收获期
年初至今科伦的氢溴酸西酞普兰胶囊、阿昔洛韦片、氟康唑片、头孢氨苄胶囊、福多司坦片等品种已通过一致性评价,其中氢溴酸西酞普兰胶囊、氟康唑片、头孢氨苄胶囊都是首家通过,后来者居上。
科伦布局的仿制药梯队迎来集中收获期,这只是厚积薄发的爆发前夜,未来2-3年科伦将迎来密集的产品报产,也将为公司制剂板块、输液板块提供新的增长点,带来巨大的业绩弹性。
科伦研究院的研发能力再次得到印证,新规下申报的仿制药获批是视同通过一致性评价,事实上是后发优势。公司未来以仿制药推动创新药,涵盖肿瘤及辅助用药、细菌感染、肠外营养、心血管、精神神经、糖尿病、麻醉等多个国内大病种大领域。
创新药研发中美持续推进
科伦研究院的创新药物平台建于年,包括创新小分子、生物技术药和新型给药系统。至今,KL胶囊国内获批临床,注射用SKB获批美国临床+国内临床,KL-A获批国内临床。科伦的药物研究进入了研究与产出,仿制推动创新的良性循环;继注射用A后又有公司创新ADC药物获FDA批准临床,科伦的药物研究国际化步伐持续迈进。
川宁价格开始回暖
抗生素中间体价格呈现下降趋势对川宁业绩造成一定影响。硫红、7-ACA、6-APA、青霉素工业盐等抗生素中间体年至今价格均呈现下降趋势,尤其是硫红,从年初的元/公斤降到最低元/公斤,对川宁业绩造成一定影响。但是目前价格已经开始回暖。
川宁的价格调整只是短期镇痛,未来若国内环保标准进一步提高其他竞争企业可能达不到环保要求而被迫退出导致价格提升,盈利能力有望进一步提升,继续为公司创新药研发提供稳定的利润支持。
公司长期逻辑再论述
1.大输液产业升级,结构调整,科伦盈利能力上升。大输液行业优胜劣汰洗牌已基本完成。科伦目前是大输液国内第一,占据50%以上份额。目前大输液行业总量基本稳定,公司用高毛利的软袋、直软替代低端塑瓶,通过调整结构提高毛利率,盈利能力还在持续上升,未来有望维持5-8%稳健增长。
2.国内环保第一,川宁有望持续改善。川宁立项时以成本和质量竞争为立足点,用“史上最严格”的环保标准要求自己,目前已解决全部环保问题并满产。未来若国内环保标准进一步提高其他竞争企业可能达不到环保要求而被迫退出导致价格提升,盈利能力有望进一步提升。
3.仿制带领创新,为公司未来业绩高增长提供动力。科伦研究院成立以来,在多个领域均有布局,包括肿瘤、糖尿病、麻醉镇痛、抗感染等。目前仿制推动创新成果显著(A有望成为国内首仿、PD-L1海外授权、KL-A进入关键临床Ⅱ期、ADC项目中美同步临床及FDA孤儿药突破性疗法资格认证等)。药品评审及临床试验从严,科伦后发优势明显,受益“4+7”带量采购和销售队伍的扩充,科伦有望扩大市场规模。
盈利预测与投资建议:公司年受到川宁的影响,年初又遭遇疫情,业绩进入阵痛期,年下半年有望出现拐点;年后三发驱动创新药开始逐步兑现,以仿制带动创新,制剂板块未来仍有投资价值。预计-年归母净利润分别为9.04亿元、11.87亿元、14.48亿元,对应增速分别为-3.6%,31.3%,21.9%,EPS分别为0.63元、0.82元、1.01元,对应PE分别为33X、25X、21X,维持“买入”评级。
风险提示
1)行业*策变化风险:目前医药行业处于变革期,*策变化较大。若*策对输液行业进一步限制,则公司输液板块可能面临着收入下滑的风险。
2)川宁项目不达预期的风险:公司川宁项目目前满产,若由于各种原因(染菌、检修、事故)等停产,则利润可能不达预期。另外若其他厂家扩建产能,可能因为供过于求而影响产品价格,产品价格下降也会造成利润不达预期。
3)仿制药一致性评价进度滞后风险:CDE审批速度会影响公司仿制药一致性评价的进度,若速度滞后获批产品不达预期,则可能影响未来制剂板块的销售收入预期。
4)新药研发失败风险:新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点,一旦研发失败,将导致之前的投入全部打水漂,给公司造成损失。
本文节选自国盛证券研究所已于年4月28日发布的报告《科伦药业(.SZ):受川宁和研发投入影响业绩低于预期,新药快速放量,静待拐点》,具体内容请详见相关报告。
张金洋S0680519001zhangjy
gszq.