北京皮肤科医院咨询 http://pf.39.net/bdfyy/bdfzd/150714/4655748.html导读：为了获得“出海”资质，巨星科技、均胜电子、三鑫医疗近日纷纷争取美国FDA认证、欧盟CE认证。
来源丨1世纪经济报道（ID：jjbd1）
记者丨朱艺艺
编辑丨巫燕玲
为了取得口罩“出海”的资质，多家上市公司争取美国FDA认证、欧盟CE认证。
随着海外疫情蔓延，口罩、护目镜等防疫用品获得了新一轮“出海”需求。
“公司是否有防护物资出口资质？”“产品出口吗”“有没有海外订单？”成为不少投资者在互动平台上关心的话题。
不过，口罩“出海”需要具备一定的资质，其中最受瞩目的FDA认证成为进入美国市场的“许可证”，而CE认证则被视为欧盟市场的“入场券”。
而为了获得“出海”资质，巨星科技、均胜电子、三鑫医疗近日纷纷争取美国FDA认证、欧盟CE认证。
不过，与此同时，也有公司在口罩出海呼声中，涉嫌蹭热点，遭到监管层问询。
图/新华社
争取欧美认证备战出海
3月16日-17日，巨星科技先后公告了两则消息，其防护口罩产品不仅获得了美国食品药品监督管理局（美国FDA）认证，也收到了欧盟CE符合性声明文件，已在欧盟完成了医疗器械备案注册。
不过巨星科技强调，“公司目前没有防护口罩产能，防护口罩均来自外协生产”，而且，“年，公司防护口罩的销售额低于万美元，未达到公司年营业收入的1％”。
对于上述消息带来的海外订单，巨星科技表示，在美国市场，“将可以全面销售防护口罩，将依据订单情况配套相应产能”，在欧洲市场，“公司虽已收到欧盟客户的意向订单，但尚未与欧盟地区客户签订正式的防护口罩合同”。
3月17日下午，1世纪经济报道记者联系巨星科技董秘询问进一步细节，其表示均以公告内容为准。
同样“跨界”支援疫情的均胜电子，通过子公司均胜科技获得了医用口罩的欧盟CE认证和美国FDA认证。
均胜电子自月起支援生产口罩，已累计投入7条口罩生产线，日产口罩将达70万片。均胜电子表示，将通过第三方机构向西班牙、意大利等地出口其量产的医用口罩。
“公司的口罩主要出口欧盟地区和北美地区，主要还是对全球的疫情防控支持，对业绩贡献多少暂时无法获知”，3月17日，均胜电子证券事务部人士告诉1世纪经济报道记者。
而3月17日大涨的三鑫医疗，则在获得国内医用口罩生产资质的基础上，进一步拿到了欧盟CE认证。
三鑫医疗称，于3月13日收到欧盟CE符合性声明文件，根据欧盟医疗器械相关法规的规定，公司的一次性使用医用口罩在欧盟完成了医疗器械备案注册。
“通过欧盟CE符合性声明，表明公司的一次性使用医用口罩已经具备进入欧盟市场的准入条件。但上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。”三鑫医疗在公告中强调。
“只能说是这些一次性使用医用口罩可以进入欧盟国家，产量及出口情况请
