5月10日，Insight数据库显示，科伦药业递交了「仑伐替尼」4类仿制药的上市申请，这是今年国内第6家企业递交该品种的仿制药上市申请，这意味着这款临床优势显著的肝癌一线用药即将面临多个国产仿制药的冲击。
仑伐替尼（Lenvatinib）一种多靶点激酶抑制剂，主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等，由日本卫材（Eisai）公司研发。最早获FDA批用于甲状腺癌、肾细胞癌的治疗；年8月15日，仑伐替尼获美国FDA批准作为晚期肝癌的一线疗法，为晚期肝癌患者带来了新的重磅疗法。
在年之前，唯一被美国FDA批准的治疗晚期肝癌的靶向药物只有索拉非尼，是在年1月获得肝细胞癌的适应症，在之后的十年中，没有一种靶向药物在在III期临床研究中的疗效能超过索拉非尼，直到仑伐替尼的获批，一举打破肝癌近十年原地踏步的困境。
仑伐替尼在临床疗效方面显著优于一线药物索拉非尼。在一项仑伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌（uHCC）III期临床试验（REFLECT研究）中，相比于索拉非尼，仑伐替尼达到非劣效性终点，可显著提高无进展生存期（mPFS:7.3vs3.6个月）和客观缓解率（ORR:40.6%vs12.4%）；且针对中国患者获益更显著，REFLECT研究证明，对于中国晚期肝癌患者，仑伐替尼可显著提高患者总生存期（mOS：15.0vs10.2月），降低50%的死亡风险。
年9月4日，仑伐替尼在国内获批进口（商品名：乐卫玛），是中国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物。在国家发布的《原发性肝癌诊疗规范（版）》中，仑伐替尼和索拉非尼被列为晚期肝细胞癌一线疗法；其中索拉非尼在国内获批时间较早，但尚无仿制药获批，在年以医保谈判的方式纳入国家医保目录，并且在年医保续约谈判成功。
后来上市的仑伐替尼就没有那么幸运，在年医保谈判中遗憾出局，不知今年的医保谈判仑伐替尼能否抓住机会。
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