重磅推出一致性评价经验分享浙江京新药 [复制链接]

为落实国家药品监督管理局*组进一步加快一致性评价工作的要求，服务企业开展一致性评价的工作，国家局仿制药质量与疗效一致性评价办公室及药审中心、各省局共同于年10月29日-30日举办了仿制药一致性评价沟通交流讨论会，针对当前一致性评价相关工作进展、企业研究存在的问题、一致性评价研究与申报资料整理规范、一致性评价审评品种技术问题及案例分析、企业一致性评价组织管理经验分享、通过一致性评价品种上市后持续合规等问题进行了沟通交流。现将会议PPT分享给各位读者。