▎医药观澜/报道
今日,众生药业发布公告称,其子公司华南药业的异烟肼片收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,批件号:B。经审查,异烟肼片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
结核病是严重危害公众健康的全球性公共卫生问题。我国是全球第二大结核病高负担国家,结核病报告发病人数始终位居法定报告乙类传染病前列。
异烟肼适用于各类结核病,如肺、淋巴、骨、肾、肠等结核,结核性脑膜炎、胸膜炎及腹膜炎等。为了预防和延缓耐药性的产生,异烟肼应与其他一线抗结核药联合应用。异烟肼可用于预防与活动性肺结核病人接触的人群。
异烟肼片是国家基本药物、国家医保目录甲类品种,对抗结核治疗具有临床应用意义。异烟肼是世界卫生组织(WHO)推荐的一线抗结核药,是抗结核治疗标准疗法中的基础药物。
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