已通过一致性:盐酸二甲双胍片、异烟肼片、头孢拉定胶囊、氢溴酸右美沙芬片、盐酸乙胺丁醇片和格列齐特片
受理:还有利巴韦林片、盐酸小檗碱片、利巴韦林胶囊、吡嗪酰胺片、头孢克肟分散片等5个品种已获得仿制药一致性评价CDE受理。
广东众生药业股份有限公司关于全资子公司格列齐特片通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广东华南药业集团有限公司(以下简称“华南药业”)收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,批件号:B。据查询国家药品监督管理局药品审评中心网站了解,华南药业为目前国内格列齐特片按照仿制药质量和疗效一致性评价*策补充申请申报唯一一家通过的企业。一、批件的主要内容药品名称:格列齐特片剂型:片剂规格:80mg注册分类:化学药品批件号:B原药品批准文号:国药准字H药品生产企业:名称:广东华南药业集团有限公司,