济南白癜风医院 http://news.39.net/bjzkhbzy/170917/5702834.html▍来源：FDA/赛柏蓝▍整理：遥望最新！2家药企召回雷尼替丁。▍两家药企召回雷尼替丁近日，FDA网站发布了三则NDMA相关的召回通告——涉及药企有Mylan（迈兰）制药、Northwind制药和Appco制药，涉及产品为尼扎替丁胶囊、雷尼替丁片、雷尼替丁胶囊。根据FDA1月8日更新的召回信息，AppcoPharmaLLC自愿召回处方药盐酸雷尼替丁胶囊。NorthwindPharmaceuticals自愿召回GlenmarkPharmaceuticalInc.生产的雷尼替丁处方药（mg和mg）。Mylan自愿召回处方药尼扎替丁胶囊，因为这些药物可能含有不可接受的亚硝胺——N-亚硝基二甲胺（NDMA）。NDMA是N-亚硝基二甲基胺，属于一种亚硝胺杂质——根据实验室测试的结果，NDMA被归类为可能的人类致癌物，同时NDMA是一种已知的环境污染物，存在于水和食物（包括肉、奶制品和蔬菜）中。据了解，N-亚硝基二甲胺急性中*可引起肝脏损伤、血小板计数下降、转氨酶浓度升高，还包括头痛、发烧、呕吐、腹痛、分散性皮下出血、嗜睡、恶心、腹泻等症状。另外，长期摄入较小剂量的N-亚硝基二甲胺也会显著提高肝癌风险。▍全球有多家药企召回据赛柏蓝查询，FDA最早在年9月13日发布声明，提醒雷尼替丁样品中发现NDMA。随后，加拿大、韩国、印度、意大利的药品监管机构也就NDMA杂质问题表态。此后，FDA多次发布药企自愿召回信息和实验室测试结果——据FDA
