转自：国家药品核查中心编辑：早春
9月30日，国家药品核查中心发布两则药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告。其中药品注册检查86个，一致性评价检查3个，总计89个，本次没有优先审评品种。
附件
药品注册申请药学研制和生产现场检查任务（年第21号）
序号
1
受理号
CXHS
申请人
北京世桥生物制药有限公司
任务类型药品注册现场检查备注
▲
序号2受理号
CYHB
申请人
华东医药（西安）博华制药有限公司
任务类型
一致性评价检查
备注
▲
序号3受理号
CYHB
申请人
成都通德药业有限公司
任务类型
一致性评价检查
备注序号4受理号
CYHB
申请人
成都通德药业有限公司
任务类型
一致性评价检查
备注
药品注册申请药学研制和生产现场核查任务（年第22号）
序号1受理号
CYHS
申请人
通化谷红制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲
序号2受理号
CYHS
申请人
平光制药股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注
▲
序号3受理号
CYHS
申请人
浙江康恩贝制药股份有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号4受理号
CYHS
申请人
北京海步医药科技有限公司
任务类型药品注册现场核查备注
▲
序号5受理号
CYHS
申请人
山东希尔康泰药业有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲
序号6受理号
CYHS
申请人
吉林省博大伟业制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注
▲
序号7受理号
CYHS
申请人
杭州畅溪制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲
序号8受理号
CYHS
申请人
广东洛斯特制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注
▲
序号9受理号
CYHS
申请人
浙江东亚药业股份有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲
序号10受理号
CYHB（原料药）
申请人
河北常山生化药业股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注
▲
序号11受理号
CYHS
申请人
北大医药股份有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲
序号12受理号
CYHS
申请人
北大医药股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注
▲
序号13受理号
CYHB
申请人
浙江司太立制药股份有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲
序号14受理号
CYHS
申请人
齐鲁制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注
▲
序号15受理号
CYHS
申请人
四川仁安药业有限责任公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲
序号16受理号
CYHS
申请人
烟台东诚北方制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注
▲
序号17受理号
CYHS
申请人
苏州二叶制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲
序号18受理号
CYHB
申请人
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注
▲
序号19受理号
CYHS
申请人
保定天浩制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲
序号20受理号
CYHS
申请人
山东步长制药股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号21受理号
CXHS
申请人
广东银珠医药科技有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号22受理号
CYHS
申请人
合肥亿帆生物制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注
▲
序号23受理号
CYHS
申请人
山东盛迪医药有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲
序号24受理号
CYHS
申请人
北京泰德制药股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号25受理号
CYHS
申请人
湖南华纳大药厂股份有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲序号26受理号
CXHS
申请人
珠海润都制药股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号27受理号
CYHS
申请人
江西祥太生命科学有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲
序号28受理号
CYHS
申请人
四川科瑞德制药股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号29受理号
CYHS
申请人
北京泰德制药股份有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号30受理号
CYHS
申请人
湖南恒生制药股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注
▲
序号31受理号
CYHS
申请人
湖南恒生制药股份有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲
序号32受理号
CYHS
申请人
海南万玮制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注
▲
序号33受理号
CYHS
申请人
海南万玮制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲
序号34受理号
CYHS
申请人
山东京卫制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注
▲
序号35受理号
CYHS
申请人
山东京卫制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲
序号36受理号
CYHB
申请人
亚宝药业集团股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注
▲
序号37受理号
CYHS
申请人
江苏奥赛康药业有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲
序号38受理号
CXHS
申请人
南京百鑫愉医药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号39受理号
CYHS
申请人
润辉生物技术（威海）有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号40受理号
CYHS
申请人
江苏宇田医药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注
▲
序号41受理号
CYHS
申请人
上海创诺制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲
序号42受理号
CXHS
申请人
山东安弘制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注
▲
序号43受理号
CYHS
申请人
安徽新尖峰北卡药业有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号44受理号
CYHS
申请人
云南龙海天然植物药业有限公司
任务类型药品注册现场核查备注
▲
序号45受理号
CYHS
申请人
云南龙海天然植物药业有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲
序号46受理号
CYHS
申请人
杭州和泽坤元药业有限公司
任务类型药品注册现场核查备注
▲
序号47受理号
CYHS
申请人
北京百美特生物制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号48受理号
CYHS
申请人
北京百美特生物制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号49受理号
CYHS
申请人
北京百奥药业有限责任公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号50受理号
CYHS
申请人
博瑞制药（苏州）有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号51受理号
CXHS
申请人
齐鲁制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
▲
序号52受理号
CXHS
申请人
齐鲁制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注
▲
序号53受理号
CYHS
申请人
北京百奥药业有限责任公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号54受理号
Y--CYHS
申请人
南京海融制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注
▲
序号55受理号
CYHS
申请人
南京丰恺思药物研发有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号56受理号
CYHS
申请人
广州瑞尔医药科技有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号57受理号
CYHS
申请人
辽宁康缘华威药业有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号58受理号
CYHS
申请人
江西天戌药业有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号59受理号
CXHS
申请人
江苏恒瑞医药股份有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号60受理号
CXHS
申请人
江苏恒瑞医药股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号61受理号
CYHS
申请人
药云（西安）医药技术有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号62受理号
CYHS
申请人
药云（西安）医药技术有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号63受理号
CYHS
申请人
成都精西药业有限责任公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号64受理号
CYHS
申请人
辰欣药业股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号65受理号
CYHS
申请人
广西强寿药业集团有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号66受理号
CYHS
申请人
广西强寿药业集团有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号67受理号
CYHS
申请人
齐鲁安替制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号68受理号
CYHS
申请人
齐鲁安替制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号69受理号
CYHS
申请人
齐鲁安替制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号70受理号
CYHS
申请人
武汉启瑞药业有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号71受理号
CYHS
申请人
江苏康禾生物制药有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号72受理号
CXSS
申请人
乐普生物科技股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号73受理号
CXSS
申请人
博雅生物制药集团股份有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号74受理号
CXSS
申请人
通化东宝药业股份有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号75受理号
CXSS
申请人
通化东宝药业股份有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号76受理号
CXZS
申请人
武汉光谷人福生物医药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号77受理号
CXZS
申请人
武汉光谷人福生物医药有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号78受理号
CXSS
申请人
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
任务类型药品注册现场核查备注序号79受理号
CYSB
申请人
苏州盛迪亚生物医药有限公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号80受理号
CXSS
申请人
三生国健药业（上海）股份有限公司;
任务类型药品注册现场核查备注序号81受理号
CXSS
申请人
三生国健药业（上海）股份有限公司;
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号82受理号
CXSS
申请人
三生国健药业（上海）股份有限公司;
任务类型药品注册现场核查备注序号83受理号
CYSB
申请人
成都蓉生药业有限责任公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
序号84受理号
CYSB
申请人
成都蓉生药业有限责任公司
任务类型药品注册现场核查备注序号85受理号
CYSB
申请人
成都蓉生药业有限责任公司
任务类型
药品注册现场核查
备注
备注：
“☆”标记代表优先审评
“▲”标记代表已收到现场核查申请，不必重复提交。
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