年，浙江海正被欧盟警告；当时提出缺陷共57条，其中3个关键缺陷，17个主要缺陷。......
年7月底，浙江海正再次被欧盟警告。本次警告内容覆盖两个厂区，分别是东厂区（EASTFACTORYCAMPUS）和岩头厂区(YANTOUCAMPUS)。发出警告的西班牙药*当局确认，这两个厂区的原料药生产不符合EUGMP，并且存在明显的交叉污染风险。
不合规声明适用于在建筑物编号E08中生产的下列API（多西紫杉醇三水合物、硼替佐米、氟达拉滨磷酸盐）。任何细胞*性/有害产品的制造，并且不限定于在上述提到的建筑物中或者在任何新的建筑物中生产的细胞*性/有害产品，都应该接受一次跟踪检查来确认。
不合规问题性质：在检查中发现25个缺陷，其中2个关键缺陷和5个主要缺陷。
检查发现的严重缺陷是由于在多产品共用设施中处理非细胞*性、细胞*性、危险和高活性物质的控制措施不足（例如主要在岩头厂区的编号为Y36,Y37,Y38,Y39建筑物中，还有东厂区的E08建筑物中，但是其他建筑物也可能存在类似风险，例如岩头厂区的编号为Y20,Y33,Y35,Y50的建筑物。）这些建筑物中的交叉污染风险没有被正确识别和控制。检查中发现的主要缺陷涉及清洁验证、纯化水监控、中间体保持时间验证、溶媒回收工艺研究等。
在欧盟发给浙江海正岩头厂区不合规报告中，还提到如下信息：
其他不合规相关活动-活性物质：
不合规声明适用于下面建筑物中生产的下列API：建筑物编号Y20（安丝菌素、放线菌素D、紫杉醇、罗米地），建筑物编号Y36（盐酸伊达比星，吡柔比星，甲氨蝶呤，阿糖胞苷，盐酸阿糖胞苷和环磷酰胺），建筑物编号37（美司那，吉西他滨，克拉屈滨，来那度胺，磷酸氟达拉滨，吉非替尼，哌柏西利和瑞格列尼），建筑物编号38（比卡鲁胺，来曲唑，阿那曲唑和达沙替尼），建筑物Y39（吉西他滨盐酸盐，克拉屈滨，来那度胺，阿糖胞苷，氟达拉滨和环磷酰胺），建筑物编号Y33/Y35（硫酸博来霉素，盐酸多柔比星，丝裂霉素和盐酸柔红霉素），建筑物编号50（长春瑞滨，盐酸多柔比星和表柔比星）。任何细胞*性/有害产品的制造，并且不限定于在上述提到的建筑物中或者在任何新的建筑物中生产的细胞*性/有害产品，都应该接受一次跟踪检查来确认。
另据悉：
7月29日，海正药业在北京主动申请降低瑞舒伐他汀钙片的供应价，5mg*14片规格的瑞舒伐他汀钙片由23.1/盒降至21.17元/盒，并再次挂网采购，而京新药业的瑞舒伐他汀钙片10mg*28片对应21.8元，价格依然很低。
降价后，京新药业有匹伐他汀保增长，海正有辛伐他汀片（过一致性评价）开拓市场。
瑞舒伐他汀已经有正大天晴，鲁南等六家通过一致性评价，明天竞争更激烈。
其他产品
安佰诺扩产后开始快速增长，阿达木单抗已经报生产，有望于19年11月左右获批，有多个生物药进入临床三期，年将有大收获。（目前已组建生物特药事业部）
化学创新药海泽麦布三期临床数据良好，已经申报生产并被纳入优先审评；
这个降脂新药，是重磅产品，海泽麦布为胆固醇吸收抑制剂，作用于小肠刷状缘转运蛋白NPC1LI，抑制食物和肠肝循环胆固醇吸收。从已公布的信息来看，海泽麦布的定位为默沙东旗下重磅心血管药物依折麦布的Me-better类产品。但毕竟是拥有自主开发产权的药品，专利保护期有二十年，为以后发展打下坚定的基础。
仿制药琥珀配索利那酸片（尿失禁）通过的有三家，该产品市场我未调研过，但也有数据：
经查询IMS数据库，琥珀酸索利那新片年全球销售额为,.26万美元，其中中国销售额为.42万美元；年1-3月全球销售额为37,.69万美元，其中中国销售额为.27万美元。
厄贝沙坦只有海正，辉瑞，华海三家，这个产品便宜，但量很大。
硫酸氨基葡萄糖只有海正药业独家过一致性评价，用于骨关节炎等，这是个大品种，也许单独说这个药，大家不清楚，但很多保健品组方有的。
海正目前产品储备：
注射液较多，目前注射液产品如果集采，那价格会竞争更加激烈。
目前在抗感染领域有特治星、美罗培南、替加环素、亚胺培南西司他丁、米诺环素、达托霉素等大品种，但整体营销并不高，预计年有15亿。
医药传闻
