罗欣药业左沙丁胺醇等5款吸入剂获美国FD - 类型 - 药业药业

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发送短消息 UID 222 精华 0 查看公共资料搜索主题搜索帖子 TUhjnbcbe TUhjnbcbe 组别新手上路生日帖子1 积分11 性别注册时间2020-03-27	1^# 字体大小: t T 发表于 2022-03-16 14:03 \|只看楼主 9月3日，罗欣药业发布公告称，下属子公司罗欣安若维他于近日取得FDA下发的左沙丁胺醇吸入溶液等5个药品的新药简略申请（以下简称“ANDA”）批准证书。上述药品系根据年12月31日罗欣安若维他与阿拉宾度制药有限公司签订的《ANDATRANSFERAGREEMENT》，阿拉宾度制药有限公司向罗欣安若维他转让FDA药品注册批件。年8月6日，罗欣安若维他向FDA递交ANDA持有人变更申请并于近日获批。 FDA
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