海正药业盐酸莫西沙星片获得药品注册证书 [复制链接]

盐酸莫西沙星片用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的急性细菌性鼻窦炎、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染等。公司盐酸莫西沙星片按新4类获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。盐酸莫西沙星片原研药由德国拜耳公司研发，目前，盐酸莫西沙星片国内外主要生产厂家有BAYER、深圳信立泰药业股份有限公司、广东东阳光药业有限公司等。经查询IMS数据库，盐酸莫西沙星片年全球销售额约为20,.56万美元，其中国内市场销售额约为7,.67万美元；年全球销售额约为16,.52万美元，其中国内市场销售额约为4,.51万美元。

年10月27日，国家药监局受理了公司向其递交的盐酸莫西沙星片药品注册申请。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约1,万元人民币。