重庆白癜风QQ交流群 http://news.39.net/bjzkhbzy/170817/5631700.html“五一”前夕,海正药业中央研究院副院长徐肖杰荣获年度浙江省全国劳动模范荣誉称号“坚持梦想是一种力量”
他在海正药业已经15年,而其中的10年时间,他耐住寂寞,顶着压力,用心诠释梦想的意义。他就是徐肖杰,浙江海正药业股份有限公司中央研究院副院长。一路走来,从对新药懵懵懂懂到研发出新型化合物,每一步他都脚踏实地“做到最好”。“到现在我们也只是在一步步往成功的方向去走,路虽漫长,但是心中的梦想是希望海正有自主知识产权的创新药并走向国际市场。”徐肖杰说。
年,27岁的徐肖杰接到海正药业的新药研发任务。他带领团队日夜实验,有时做特殊合成反应需要24小时值守,几个人就干脆吃住在办公室。过了三年,大家辛苦合成的一系列化合物在动物药效学实验中,效果却显示很差。这无疑给了徐肖杰团队当头一棒。“前三年的时间,我们什么东西都没做出来,化合物做得一塌糊涂,或者没有药效,或是药效很差。当时特别灰心,也想过放弃算了。”徐肖杰对当时的情景仍记忆犹新。“白骅总裁鼓励我,新药研发再难,不做,那么永远都是零,只有敢于尝试,才有成功的可能和希望。公司的支持,给了我信心和勇气。我相信别人能做出创新药,我们也能。”
徐肖杰没有就此放弃。经过数千个日夜的实验研究,经过近千次实验失败,徐肖杰带领他的团队持之以恒、不懈努力,用艰辛的劳动,年终于从合成的一系列化合物中筛选到了创新化合物HS-25。
还没来得及庆祝,徐肖杰又遇到了新难题:老的合成工艺无法进行中试放大生产。又是三年的奋斗,经历了无数个优化实验后,终于创造了全新的合成工艺路线。
接下来的路依然磕绊,但徐肖杰已经习惯了“遇到难题——创新方法——解决难题”的工作节奏。年,他们的新药获得美国的临床试验批准,这是我国为数极少能获批进入美国开展临床研究的创新药项目。目前,该项目已面向30多个国家和地区申请了多项专利,其中化合物专利目前已获得包括美国、新加坡、南非、新西兰等多个国家授权。
十年磨一剑。徐肖杰将最有冲劲的十年青春岁月献给了HS-25的研发。“虽然创新药的研发投资大、周期长、风险也很大,但我们既然走上了这条路,就要坚定地走下去。”徐肖杰自信地说,“让中国制药拥有自主知识产权,所有付出都是值得的。”
”研究新药,要跟寂寞、失败和浮躁打仗“
对于药企来说,在市场上竞争,拼的是“真本事”,药物研发能力,非常关键。近年来,紧盯着国际先进制造的脚步,海正迎难而上,大力应用新技术、新工艺。
不过,新药的研发,可不是口头上说说的。“研究新药,要跟寂寞、失败和浮躁打仗,每一仗都得脚踏实地坚守住。”海正药业中研院副院长徐肖杰说。
“比如,在1.1类降血脂新药的研发中,除了最后一次筛选成功,3年时间,我和我的团队都在失败、重新开始,失败、又重新开始中度过。”徐肖杰说,不过,要是我们不做,那么永远都是零,永远都在原地踏步,我们得坚持下去。
目前,这个项目已面向30多个国家和地区申请了多项专利,是海正完全具有自主知识产权的创新药化合物,其中化合物专利已获得中国、美国、新加坡、南非、新西兰等多个国家授权,还将陆续获得日本、俄罗斯、欧盟等国家或地区授权。
“创新思维,大量实验,这是研发团队唯一的取胜之道。”徐肖杰说,正是有这样的坚持,目前,海正已成为全球抗生素抗肿瘤药物品种最齐全、研发水平最高的企业之一。
第一个首仿药替加环素,于年12月成为我国第一家获得批文的新药,打破了跨国公司长期垄断的局面。首个生物药安佰诺十年磨一剑,已通过国家相关部门“三合一”验收,近期有望上市……十年间,海正累计有个产品获得生产文号,其中制剂文号99个。年以来,海正累计承担国家级科技项目49个,承担国家级和省级重大新药创制项目之多,在国内同行中是罕见的。
截至年,十年间海正累计研发投入18.2亿元,占同期工业销售收入的9.4%。从原料药向制剂转型,从化学药向生物药转型,从仿制药向创新药转型,海正正向“智造”大步迈进。
以上由新药汇采编自《台州日报》和《台州商报》
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