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1.制剂业务高速增长,出口不受国内医保控费限制;
2.仿制药一致性评价势不可挡,公司或成*策最大受益者。
华海药业()年中报公布,就公司总体财务数据而言,超预期,可惜这个超预期不是朝好的方面发展。但仔细梳理,可以发现公司的基本面依然在不断向好,亮点不断。
(一)财务数据分析
我们看华海药业年中报:主营业务增长只有21.23%+,而扣非利润只有增长2.3%,尤其是扣非每股收益和上一年持平。这也是近期华海药业连续调整的根本原因。
数据来源:公司中报
我们认为这次扣非利润没有增长的因素可能包括:
1.出口医药原料经过多年高速发展,目前已经达到了一个瓶颈;
2.近期公司员工持股定增造成了巨额管理费用摊销(但这次定增完成以后,有利于公司的长远发展)。
年中报,公司财务数据和上年同期相比,毫无亮点可言。但仔细发掘,亮点还是非常大,而这个亮点将支撑公司目前的估值水平。
(二)中报亮点
-年,公司制剂收入占主营收入比例由0.1%增长至45.9%。公司不仅在制剂业务方面获得突破,并且在制剂出口领域走在国内行业最前列,目前公司海外制剂业务约占整个制剂收入的60%。
公司在制剂品种方面积极寻求新的方向,与美国ONCOBIOLOGICS合作,布局高端生物制剂,享有ONCOBIOLOGICS公司四个单抗产品在国内的%市场权益。目前,阿达木单抗仿制药及治疗老年*斑变性产品已经获国内临床申报受理,未来将对制剂产品线进行深度补充。
年公司产业转型升级继续推进,在原有特色原料药业务的基础上,转型更高利润的制剂业务目前正顺利实施。中报中可看到,国内国际制剂业务取得快速稳定增长,达到了41.37%(见下图)。
1.国内首家制剂通过美国FDA认证,并自主拥有ANDA制剂文号,是目前国内通过FDA、WHO、欧盟、墨西哥等国际主流市场官方认证最多的制药企业之一,制剂出口不受国家医保控费影响。
2.在制剂出口以及原料及制剂国际化发展领域,走在了国内医药行业的前列。公司是目前中国唯一一家能够进行大规模、商业化制剂生产及出口欧美市场的制药企业。
3.是一致性评价*策豁免红利最大受益者。根据国务院办公厅3月5日出台的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,其中提到,“国内药品生产企业已在欧盟、美国和日本获准上市的仿制药,可以国外注册申报的相关资料为基础,按照化学药品新注册分类申报药品上市,批准上市后视同通过一致性评价;在中国境内用同一生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的药品,视同通过一致性评价”。在一致性评价如火如荼开展的当下,华海药业受益明显,其效益即将显现。
4.储备项目品种多,且是目前世界第一销量的阿达木单抗(年销售超过亿美元)的首仿厂家。
目前公司PE为55左右,高于恒瑞医药()的45左右,但考虑到公司作为国际原料药巨头,未来美国仿制药的重要参与者,国家一致性评价*策最大的受益者,丰富的储备项目等,支撑了公司估值高于其他同类上市公司。根据公司年可能面临的重磅单抗仿制药落地,国外渠道的不断完善,国内受益一致性评价*策的红利享受者,年国际国内存在超预期营收的可能,目前公司估值已近合理范围。
1.药品招标降价;
2.新产品研发进展低于预期;
3.制剂出口受阻等风险。
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