白癜风的治疗药物 http://m.39.net/pf/a_5727229.html浙江海正药业（SH:）的3.1类新药伊沙匹隆（原料药及注射剂）于年3月24日由CDE承办，进入审评中心。目前办理状态为「在审评」，涉及受理号为：CXHL、CXHL、CXHL。
第一个埃博霉素类抗肿瘤药——伊沙匹隆
伊沙匹隆（Ixabepilone）是一种半合成的埃博霉素内酰胺类似物，它是全球第一个埃博霉素类抗肿瘤药物。与紫杉醇药物相比，两者结构不一样，但作用机制类似，都是通过干预癌症细胞的分裂使肿瘤细胞凋亡。
伊沙匹隆原研企业为百时美施贵宝，最早于年10月获FDA批准，用于单药或联合卡培他滨治疗蒽环类、紫杉烷衍生物和卡培他滨治疗无效的转移性或局部进展的晚期乳腺癌。
海正药业布局乳腺癌领域，或将成为伊沙匹隆首仿企业
海正药业此次申报是国内第一个3.1类伊沙匹隆申请，这款药物在国内的进口临床申请已两次获批，目前还未提交申请上市。因此浙江海正有望抢仿伊沙匹隆，或者成为国内首仿企业。
同时，伊沙匹隆的中国专利（CNC）将于年到期，这对海正药业来说无疑是一件好事。
回顾海正药业年Q1的药物研发表现，共申请了1个1.1类新药，3个3.1类新药，4个6类仿制药（见图）。
其中，6类申报中包括了与伊沙匹隆联用治疗乳腺癌的卡培他滨，卡培他滨片于年3月28日提交上市申请。如此可见海正药业在抗肿瘤领域的精心布局，并且将持续发力。
海正药业重磅新药“安佰诺”有望在1-2月内获批国家食药监总局（CFDA）网站4月1日信息显示，海正药业重磅新药“安佰诺”（注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）申报状态变更为“在审批”，这意味着该药品已递交CFDA签字，进入审批最后的流程环节，有望在1-2月内获批。值得一提的是，此前海正药业内部人士曾表示，从安佰诺本身来说，已经没有什么问题，公司对拿到最后的批文抱有信心。安佰诺是海正药业首个单抗药物，该药物于年完成III期临床，并于年7月12日申报生产。年4月，公司向药监局递交补充资料，并于9月同时进入产品注册现场检查和生产车间GMP认证。安佰诺的原研药是辉瑞公司旗下的恩利(商品名)，后者是全球首个全人源化的、第一个用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的可溶性肿瘤坏死因子拮抗剂，全球市场年销售金额超80亿美元。
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