来源:爆料投稿
编辑:小财米儿
此前,小财米儿发布了爆料科瑞德的部分内容,主要涉及其超高销售费用率,业务模式涉嫌商业贿赂。今天咱们再谈谈科瑞德的产品。
谈产品之前,还是要了解一下科瑞德的主营业务。招股书披露,公司主要以高端仿制药为主,主营业务收入主要来自于枸橼酸坦度螺酮胶囊、注射用丙戊酸钠及盐酸替扎尼定片三款产品的销售。
百度百科显示,仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品,也就是新药专利保护到期后的并其他药厂仿制出来的。
因为仿制药不需要巨额资金研发加之企业从研发到量产用时短,减轻企业负担的同时,也为老百姓带来的实惠,被国家鼓励生产。由于仿制药全部来自于新药专利过期,从新药专利20年左右的保护期来算,仿制药大多是上市20年的药品。
而爆料人称,科瑞德枸的橼酸坦度螺酮胶囊、注射用丙戊酸钠及盐酸替扎尼定片均是上市20年以上的产品,且毛利率高达93.13%,高于制药行业平均水平83%。具体来讲,枸橼酸坦度螺酮胶囊(国内上市20年)的平均成本是2.87元,卖出价格是45.01元,毛利率高达93.63%。注射用丙戊酸钠(国内上市22年)的平均成本是5.20元,卖出价格是66.98元,毛利率高达92.24%。盐酸替扎尼定片(国内上市21年)的平均成本是2.19元,卖出价格是40.93元,毛利率高达94.65%。如此低成本的上市20年以上的老药,巨额的差价均用于前述的巨额“学术推广费”。
从理性角度来看,爆料人上述说法相对片面。毕竟仿制药因为技术壁垒不高且研发投入低,进入门槛不高,企业间竞争激烈。在产品竞争力欠缺的前提下,需要销售费用来带动产品销售,这无可厚非。
其实,国家已经注意到上述情况,也在积极出台*策扭转局面。而现在社保目录药品的集中采购就是杜绝上述情况的发生。对此,爆料人详细列举了科瑞德相关产品面临集采的预测结果。以下为爆料全文,部分略有修改。
枸橼酸坦度螺酮年为科瑞德带来营业收入3.4亿
该药品国内上市已20年,核心化合物专利已过期,无产品仿制技术壁垒,如招股书P示,已经提交CDE申请报产的仿制品已包含北大医药,兰西哈三联制药,沈阳华泰药物,北京颐康兴医药,科瑞德等,加原研厂家总计6家,预计年10月份前均可完成获批,即满足国家药品集中采购标准,按第八批集采(预年10月)中标计算,该项营收将降低80%。已完成上市临床即将提交CDE上市申请包含重庆圣华曦药业、江苏百奥信康医药科技、四川奥邦药业等多家,如届时获批竞争会异常残酷,降价幅度甚至可达90%。
注射用丙戊酸钠年营业收入2.2亿
该药品国内上市已22年,核心化合物专利已过期,无产品仿制技术壁垒,仿制品一致性评价过评已达7家之多。国家集采风险被刻意隐瞒!已通过仿制品一致性评价包含:河北仁合益康、福安药业集团庆余堂制药、成都利尔药业、四川汇宇制药、西安远大德天药业、成都苑东生物制药、科瑞德等总计7家,另外海南倍特、济川药业、江西青峰药业、天津金耀药业、四川美大康华康药业等多家企业申报上市。该药物占用医保基金25.08亿,仿制品竞争极其充分,已经满足国家药品集中采购标准,按第八批集采(年10月)中标计算,该项营收降低80-90%。
年4月,科瑞德注射用丙戊酸钠在新疆维吾尔自治区(含新疆生产建设兵团)、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区和广西壮族自治区等省区(2+N联盟)被纳入集采。彼时已上市的注射用丙戊酸钠数量有限,参与报量产品均未通过一致性评价,公司产品比清是列入B组“非过评/非原研”,降价额度有限。
截至目前,该药品已上市且通过仿制品一致性评价共7家(小财米儿补充:年3月6日,国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。就是要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代。),具体见下图:
替扎尼定年营业收入1.2亿
该药品国内上市已21年,核心化合物专利已过期,无产品仿制技术壁垒。江苏亚邦爱普森药业有限公司的“畅邦”正在申请一致性评价研究,年销售额约3千万。因替扎尼定上市时间早,药物副作用大,如直立性低血压,药物性肝炎,严重心动过缓,及停药后的戒断症状等等(结论依据: