祝贺百奥药业获批阿齐沙坦片###
信息立项中心丨撰文
瑞酱丨编辑
近日，根据国家药品监督管理局
年08月12日药品批准证明文件待领取信息发布
产品概况
阿齐沙坦（azilsartan）是新一代选择性AT1亚型血管紧张素II受体拮抗剂（ARBs）类抗高血压药，由日本武田制药开发，年1月阿齐沙坦已经获得在日本的上市批准。阿齐沙坦属血管紧缩素II受体抑制剂，通过阻断血管紧缩素II受体的活动而达到降低血压的效果，与血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类降压药物相比，具有平稳降压、不会引起干咳的优点。尽管已上市多个ARBs，但对于许多患者，仅抑制肾素-醛固酮系统（RAS）活性并不足以控制血压和降低心血管疾病及糖尿病的风险。阿齐沙坦有如下临床优势：
（1）降压平稳，停药后24小时反跳低。
（2）降压幅度高：阿齐沙坦临床数据中，降压幅度优于坎地沙坦。阿齐沙坦酯优于奥美沙坦、缬沙坦。降压幅度大，对于重度高血压患者有重要意义。
（3）阿齐沙坦口服吸收性好，口服后血浆浓度约2小时达峰，半衰期约为13小时。食物对本品的吸收无实际影响。本品每日1次1片与或不与食物同服，将极大提高高血压患者的长期用药依从性。
产品特色
新一代血管紧张素II受体拮抗剂（ARBs）
阿齐沙坦是最新一代血管紧张素II受体拮抗剂产品，在保护肾功能，延缓肾脏病进展、逆转左室肥厚和血管重塑效应等方面较其他高血压治疗药物有明显的优势。同时也可以降低心律失常、心力衰竭的发病风险。
市场信息
阿齐沙坦国外销售数据
国内沙坦类销售总数据
目前国外，阿齐沙坦酯的销量逐年递增，目前已达亿日元（约43.9亿人民币）。阿齐沙坦在美国单方高血压药物中市场份额为8%，在日本单方单方ARB高血压药物市场份额为24%。综合考虑在美国及日本的表现，预计阿齐沙坦在单方ARB的市场份额峰值在15%左右。
