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首个新冠肺炎潜力药法维拉韦获批上市临床疗 [复制链接]

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来源:雷锋网

新冠肺炎疫情仍在蔓延,好在新药来了!

年2月15日,浙江海正药业股份有限公司研制的“法维拉韦”(原名“法匹拉韦”,英文为Favipiravir或Avigan)正式获得国家药监局批准上市,该药物已于2月16日在海正药业正式投产,作为全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物,将对疫情防治发挥重要作用。

2月17日,海正药业发布公告表示,法维拉韦同时获得药品注册批件和药物临床试验批件。此次,为应对疫情,从向国家药监局紧急提交上市申请,到药监局受理、发出批件,历时仅半个月,是史上最快完成申请获批上市的药物。

目前,法维拉韦、瑞德西韦和磷酸氯喹是治疗新冠肺炎的三个临床试验西药,疗效较为明显、不良反应也较低。

法维拉韦:史上最快完成申请获批上市的药物

年,我国浙江海正药业获得了日本富士胶片株式会社法维拉韦在华的独家专利授权,负责在中国研发、制造、销售含法维拉韦的抗流感病*药物,旨在为防控我国流感、禽流感疫情和临床救治提供药品保障。

对于法维拉韦,海正药业曾表示:

法维拉韦是具有全新机制的广谱抗病*药物,可有效阻止宿主细胞内病*的复制,对流感重症和耐药患者具有很好的治疗效果。因被认为对埃博拉出血热具有疗效而广受期待。

此外,临床前药效学显示法维拉韦对季节性流感、猪源性及高致病性禽流感等的病*、*热病病*、基孔肯雅病*、诺如病*均显示抗病*活性,对现有的耐药细胞株未显示明显的交叉耐药性,和奥司他韦联合用药对流感病*显示增效作用。

据《药视点》报道称:

法维拉韦的广谱抗RNA病*活性的确切作用机制尚未完全阐明,推测法匹拉韦作为一种前药,可在细胞内转化为呋喃糖基5‘-三磷酸代谢产物(favipiravir-RTP),而favipiravir-RTP可能会错误地掺入正在增长的病*RNA链中,或者通过与保守的聚合酶结构域结合而起作用,从而阻止病*RNA复制。

据中国临床试验注册中心

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